بررسی اثر مصرف شیر سویا و شير گاو بر شاخصهای التهابی، قلبی عروقی،کلیوی ، فیبرینولیتیک و استرس اکسیداتیو در بیماران دیابتی نوع 2 مبتلا به نفروپاتی مرحله1 و 2
در این مطالعه اثرات شیر سویا را در مقایسه با شیر گاو روی فاکتورهای التهابی،فاكتورهاي قلبي كليوي و فيبرينولتيك و التهابي استرس اکسیداتیو بر روی بیماران دیابتی نوع 2 مبتلا به نفروپاتی ارزیابی کردیم.ا ین مطالعه، مطالعه کارآزمایی بالینی متقاطع بر روی 29 بیمار بود. داشتن آلرژی به محصولات سویا و شیر گاو و همچنین مواجه شدن با بیماری حاد یا مزمن از معیار های خروج مطالعه بودند. در این بررسی 2 دوره مداخله ی 4 هفته ای (یک دوره رژیم معمول نفروپاتی دیابتی كه شامل 0.8g/kg پروتيين همراه با شیر سویا و دوره دیگر رژیم معمول نفروپاتی دیابتی همراه با شیر گاو)و یک دوره washout 2 هفته ای وجود داشت. در دوره شیر سویا تنها یک لیوان (240 سی سی) شیر سویا جایگزین یک لیوان(240 سی سی) شیر گاو شد. در این بررسی شاخص های آنتروپومتریک، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو، فيبرينولتيك و فشار خون، فاکتورهای لیپیدی، شاخصهای كليوي و گلیسمیک بعد از مصرف دوره شیر سویا و مصرف دوره شیر گاو اندازه گیری شد. در مجموع این مطالعه به مدت 12 هفته اجرا گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105282839N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آزادبخت
نام سازمان / نهاد
گروه تغذیه، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2719
آدرس ایمیل
azadbakht@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-06, ۱۳۸۹/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف شیر سویا و شير گاو بر شاخصهای التهابی، قلبی عروقی،کلیوی ، فیبرینولیتیک و استرس اکسیداتیو در بیماران دیابتی نوع 2 مبتلا به نفروپاتی مرحله1 و 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف شیر سویا بر شاخصهای التهابی، قلبی عروقی،کلیوی ، فیبرینولیتیک و استرس اکسیداتیو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه بیماران بالغ( 18 سال به بالا) با تشخيص دیابت نفروپاتی مرحله1 و 2(پروتئینوری به میزان بيشتر از300ميلي گرم در روز در ادرار 24 ساعته و GFR بیشتر از 90 داشته باشد)؛ حساسیت نداشتن به محصولات سویا و شیر گاو. معيارهاي خروج افراد از مطالعه افراد دیابت نفروپاتی باردار؛ شیرده ؛سیگاری الکلی ؛داراي سابقه بد خیمی در سینه یا سابقه فامیلی بیماریهای سینه؛ حساسیت داشتن به محصولات سویا و شیر گاو؛ تغییر در دوز داروهای مصرفی؛ پیروی نکردن از پروتکل مطالعه.
سن
از سن 28 ساله تا سن 81 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
189051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نفروپاتی
کد ICD-10
n08.3
توصیف کد ICD-10
Glomerular disorders in diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شیر سویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و هفته های 4 و6 و10
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت غذایی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
HbA1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
2
شرح متغیر پیامد
کراتی نین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
4
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
6
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
7
شرح متغیر پیامد
مالون ديآلدئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
8
شرح متغیر پیامد
فيبرينوژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
9
شرح متغیر پیامد
کراتینین ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
10
شرح متغیر پیامد
پروتئین ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
11
شرح متغیر پیامد
BUN
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
12
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
13
شرح متغیر پیامد
IL6
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
14
شرح متغیر پیامد
FBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
15
شرح متغیر پیامد
TG
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
16
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
17
شرح متغیر پیامد
d-dimer
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
18
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
19
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1و 4و6و10
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات بيوشيميايي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک گروه بیماران رژیم غذایی مربوط به بیماران دیابت نفروپاتی را داشته و روزانه به مدت 4 هفته 1لیوان شیر سویا مصرف مي نمايند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
یک گروه بیماران رژیم غذایی مربوط به بیماران دیابت نفروپاتی را داشته و روزانه به مدت 4 هفته 1لیوان شیرگاو مصرف مي نمايند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان به عنوان حمایت کننده اصلی طرح و تامین کننده هزینه (حمایت کننده اصلی)
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا آزادبخت
آدرس خیابان
اصفهان -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده تغذیه و علوم غذایی-گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان به عنوان حمایت کننده اصلی طرح و تامین کننده هزینه (حمایت کننده اصلی)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده تغذیه و علوم غذایی-گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2719
فکس
ایمیل
Azadbakht@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده تغذیه و علوم غذایی-گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2719
فکس
ایمیل
Azadbakht@hlth.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا آزادبخت
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده تغذیه و علوم غذایی-گروه تغذیه جامعه