چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
- طراحی و اثربخشی بسته آموزشی خودمراقبتی مبتنی بر نیازهای آموزشی- فرهنگی بیماران مبتلا به دیابت نوع2,و اثر آن بر روی شاخصهای بهداشتی از جمله HA1Cو کیفیت زندگی و سواد سلامت و رفتارهای خودمراقبتی
طراحی
در این مطالعه از بین مراجعه کنندگان بیمار دیابتی به کلینیک ولی عصر شهرستان دره شهر 70بیمار مبتلا به دیابت نوع دو به روش تصادفی بلوک چهار تایی دو گروه 35 نفره گروه آزمون و شاهد انتخاب شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
روش انجام به صورت کارآزمایی بالینی- کلینیک بیمارستان ولی عصر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:40 سال به بالا-بیش از شش ماه از بیماری دیابت آنها گذشته باشد-اختلال هوشیاری و روانی و شنوایی نداشته باشد
گروه‌های مداخله
در این مطالعه مداخله به صورت آموزش گروهی چهره به چهره و سخنرانی با استفاده از کتابچه ، پمفلت ، پوستر خواهد بود. محتوای بسته آموزشی بیماران بر اساس ارزیابی نیازهای بیماران و مشکلات بیماران مبتلا به دیابت و همین طور بر اساس محتوای برنامه خودمراقبتی ویزه بیماران دیابتی شامل (تزریق صحیح و به موقع انسولین، رعایت رژیم غذایی، فعالیتهای ورزشی منظم، شناسایی علائم افزایش قند خون، مصرف منظم داروها، مراقبت از پاها، مهارت های ارتباطی، حل مسئله، مدیریت احساسات و هیجانات) در ۶ جلسه به مدت 45 دقیقه به گروه مداخله ارائه خواهدشد.برای گروه شاهد طی مدت مداخله هیچ گونه آموزشی داده نخواهد شد. پس از اتمام مرحله سوم و جمع آوری داده های نهایی به گروه شاهد کتابچه آموزشی اهدا خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
سواد سلامت بیماران دیابتی، کیفیت بیماران دیابتی، آگاهی بیماران دیابتی، خودکارآمدی بیماران دیابت، رفتارهای خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170819035769N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهناز عموزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3522 9119
آدرس ایمیل
behnaz1079@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تامین توسط شخص دانشجو
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-04, ۱۳۹۶/۰۹/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-02, ۱۳۹۶/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و اثربخشی بسته آموزش خود مراقبتی مبتنی بر نیازهای آموزشی –فرهنگی بیماران مبتلا به دیابت نوع دو بر برخی از شاخص های سلامتی
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش خودمراقبتی به بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
6ماه پس از تشخیص نهایی بیماری دیابت گذشته باشد گروه سنی 40 سال به بالا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات حسی و درکی و اختلات بینایی، شنوایی و ارتباطی
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون و شاهد از روش تقسیم تصادفی بلوکی با بلوکهای 4 تایی استفاده شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مصاحبه با بیماران دیابتی جهت کسب نیازهای اموزشی مبتنی بر فرهنگ منطقه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله، تهران، ونک، میدان ونک، خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1395.342

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
E10-E14

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی بیماران دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلا فاصله بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آگاهی

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی

3

شرح متغیر پیامد
رفتارهای خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتارهای خودمراقبتی

4

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

5

شرح متغیر پیامد
سواد سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سواد سلامت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درابتدا برای گروه مداخله بسته های آموزشی و پمفلت های آموزشی مبتنی بر نیاز آموزشی تهیه شده و بعد به صورت پرسش و پاسخ و چهره به چهره در گروههای 5یا6 نفره طی 6 جلسه 45 دقیقه ای آموزش داده خواهد شد. بلافاصله پس از آموزش، و سه ماه بعد مجددا پرسشنامه ها تکمیل و تحلیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای دریافت نکرده و فقط در مرحله نهایی کتابچه ی آموزشی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت ولی عصر(ع)
نام کامل فرد مسوول
بهناز عموزاده
آدرس خیابان
ایلام- دره شهر- شبکه بهداشت و درمان دره شهر
شهر
دره شهر
استان
ایلام
کد پستی
6961743178
تلفن
+98 84 3522 4545
فکس
+98 84 3522 4991
ایمیل
behnaz1079@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://dareshahr.medilam.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کوی طالقانی- مرکز شهید معری
نام کامل فرد مسوول
بهناز عموزاده
آدرس خیابان
ایلام- دره شهر- شبکه بهداشت و درمان دره شهر
شهر
دره شهر
استان
ایلام
کد پستی
6961743178
تلفن
+98 84 3522 9119
فکس
+98 84 3522 4991
ایمیل
behnaz1079@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://dareshahr.medilam.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
معاونت پزوهش دانشگاه بقیه ا...(عج). دکتر محمد علیشیری
آدرس خیابان
ونک . خیابان ملاصدرا. خیابان شیخ بهایی جنوبی کوچه شهید نصرتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
+9819575-174
ایمیل
behnaz1079@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شبکه بهداشت و درمان شهرستان دره شهر
نام کامل فرد مسوول
بهناز عموزاده
موقعیت شغلی
لیسانس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دره شهر- خ شهید جعفری- شبکه بهداشت و درمان دره شهر
شهر
دره شهر
استان
ایلام
کد پستی
69618-34655
تلفن
+98 84 3522 4545
فکس
+98 84 3522 4991
ایمیل
Behnazamozadeh1079@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://dareshahr.medilam.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
اکرم پرنده
موقعیت شغلی
دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ونک- خیابان ملاصدرا- خیابان شیخ بهایی- جنب مسجد بقیه الله (عج)- کوچه شهید نصرتی- دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)- ساختمان دانشکده ها- دانشکده پرستاری- طبقه ششم.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435916471
تلفن
+98 21 8248 3580
فکس
+98 21 8860 0047
ایمیل
Akramparandeh@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.bmsu.ac.ir/Services/Departments/?ObjId=193&PageId=785

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
بهناز عموزاده
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایلام-دره شهر-شبکه بهداشت و درمان دره شهر
شهر
دره شهر
استان
تهران
کد پستی
69618-34655
تلفن
+98 84 3522 4545
فکس
+98 84 3522 4991
ایمیل
behnaz1079@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://daresharhr.medilam.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...