اثر تجویز خوراکی فنوفیبرات بر روی سطح سرمی بیلی روبین در نوزادان رسیده با زردی

هدف: تعیین اثر فنوفیبرات خوراکی بر سطح سرمی بیلی روبین در نوزادان رسیده با هیپربیلی روبینمی می باشد. جامعه مورد مطالعه نوزادان رسیده با سن بعد از تولد بیشتر از 72 ساعت که فقط به علت هایپربیلی روبینمی به بیمارستان کودکان امیرکلا مراجعه نمودند و براساس پروتکل درون بخشی (بیلی روبین بالای 15 میلی گرم بر دسی لیتر بعد از روز سوم) به عنوان گروه مورد انتخاب می شوند. گروه دیگر از نوزادان دارای بیلی روبین بالای 15 به عنوان گروه شاهد انتخاب شده و در هر دو گروه فتوتراپی به روش معمول انجام می گردد. بیلی روبین به روش دیازو (فتومتر) با کیت درمان فرارکاو ساخت کشور ایران چک می گردد. با در نظر گرفتن ضریب تأثیر 0/6 برای مدت زمان بستری براساس مقالات مشابه در سطح 0/5=ɑ و توان 80% حجم نمونه برای هر گروه 40 نوزاد در نظر گرفته شد مطالعه به صورت دوسوکور و از طریق جداول اعداد تصادفی صورت می گیرد. فاز مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی می باشد و در یک مرکز انجام می شود. به گروه مورد فنوفیبرات 10 میلی گرم به ازاء هر کیلوگرم و به گروه شاهد پلاسبو داده می شود. معیار ورود: نوزادان ترم و با سن بالای 72 ساعت و بیلی روبین بالای 15 میلی گرم بر دسی لیتر است. معیارهای خروج: نوزادان نارس، IUGR، سپسیس و دیسترس تنفسی است. مداخلات تجویز فنوفیبرات خوراکی است. پیامدهای اولیه شامل تعیین سطح سرمی بیلی روبین و پیامدهای ثانویه شامل مدت فتوتراپی، عدم پاسخ به فتوتراپی، بروز هایپربیلی روبینمی شدید و نیاز به تعویض خون در دو گروه می باشد.

دانشگاه علوم پزشکی بابل