چکیده پروتکل

چکیده
1) هدف اصلی مطالعه تعیین اثر آروماتراپی اسطوخودوس بر برخی عوارض یائسگی و کیفیت زندگی زنان یائسه می باشد.2) طراحی این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل می باشد که در آن شرکت کنندگان، تجویز کننده دارو و مشاور آمار از نوع مداخله تا پایان تجزیه و تحلیل داده ها بی خبر می باشند و فقط مشاور داروساز از نوع مداخله آگاهی دارد. 3) نحوه انجام : 61خانم یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی و درمانی شماره یک و دو شهر اصفهان می باشند که بصورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرد.4) شرکت کنندگان: هفتاد نفر از زنان یائسه هستند که پس از یک سال و کمتر از 5 سال یائسه شده باشند و سابقه ی حساسیت به داروهای گیاهی را نداشته باشند.5) مداخلات: به گروه مداخله اسانس دو درصد اسطوخودوس داده می شود تا هر شب قبل از خواب به مدت شش ساعت و در طی یک ماه استنشاق کنند. درگروه کنترل شبه دارو که اسانس آفتابگردان بی بو است و غلظتی مشابه اسطوخودوس دارد داده می شود. 6) متغیر پیامد اولیه برخی عوارض یائسگی و کیفیت زندگی می باشد که قبل و بلافاصله پس از مداخله با استفاده از پرسشنامه کوپرمن و کیفیت زندگی زنان یائسه سنجیده می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017081535706N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-05, ۱۳۹۶/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان جوکار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7502
آدرس ایمیل
mozhgan_jokar@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آروماتراپی اسطوخودوس به روش استنشاقی بر برخی از عوارض یائسگی و کیفیت زندگی زنان یائسه تحت پوشش مرکز بهداشتی درمانی منتخب شهر اصفهان درسال1393
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آروماتراپی اسطوخودوس به روش استنشاقی بر عوارض یائسگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي عمده قابل قبول ورود نمونه‌ها به پژوهش: محدوده ی زمانی حداقل 12 ماه و حداکثر 5 سال پس از یائسگی؛ کسب نمره حداقل 15 در شاخص کوپر من؛ عدم وجود سابقه حساسیت به داروهای گیاهی؛ عدم ابتلا به مشکلات تنفسی از قبیل آسم؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن معيارهاي عمده خروج ازپژوهش: وقوع حساسیت یا هر گونه عارضه دارویی در حین استفاده از دارو؛ عدم تمایل به شرکت در مطالعه؛ فراموشی استفاده از دارو بیش از 3 شب در یک ماه مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تاریخ تایید
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.rec.1395.2.055

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دوران یائسگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female Climacteric

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض یائسگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بلافاصله پس از مداخله (کل مداخله چهار هفته)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عوارض یائسگی کوپرمن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از پایان هفته ی چهارم(پایان مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی زنان یائسه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
شرکت کنندگان گروه مداخله اسانس اسطوخودوس دو درصد تهیه شده توسط شرکت دارویی باریج اسانس کاشان را به صورت استنشاقی بر روی تکه ای از دستمال کتان با ابعاد مشخص، 6 ساعت، به مدت یک ماه قبل از خواب دریافت کردند.
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل روغن آفتابگردان که بدون بو است و غلظتی مشایه اسانس اسطوخودوس دارد به عنوان پلاسبو یا شبه دارو مورد استفاده قرار می گیرد.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شماره 2 اشهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زمانه وفایی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان فیض ، چهار راه شیخ مفید
شهر
اصفهان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شماره 1 شهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن برادران
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان فیض ، چهار راه شیخ مفید
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید محمد هاشمی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان جوکار
موقعیت شغلی
مربی دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
۷۳۴۶۱-۸۱۷۴۶
تلفن
+98 31 3792 7502
فکس
ایمیل
nurse_jokar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان جوکار
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
00983137927502
تلفن
+98 31 3792 7502
فکس
ایمیل
nurse_jokar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مژگان جوکار
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
00983137927502
تلفن
+98 31 3792 7502
فکس
ایمیل
nurse_joker@yahoo.commozhgan_jokar@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...