بررسی تاثیر اولانزاپین بر روی تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان : یک مداخله بالینی تصادفی شده

هدف از مطالعه تعیین تاثیر اولانزاپین بر پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی بیماران مبتلا به سرطان می باشد.

در این مطالعه 150 بیمار مبتلا به سرطان و دارای شرایط ورود به مطالعه بستری در بخش خون و اونکولوژی بیمارستان امام خمینی ارومیه انتخاب می شوند. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه پلاسبو و مداخله قرار خواهد گرفت و هر بیمار کد اختصاصی خواهد داشت.

این مطالعه دو-سو كور با هدف تعیین تاثیر اولانزاپین بر پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان بستری در بخش خون و اونکولوژی بیمارستان امام خمینی ارومیه انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه كنترل و مداخله قرار خواهد داد. برای گروه كنترل درمان معمول ضد استفراغ همراه با دارونما و برای گروه مداخله علاوه بر داروهای معمول ضد استفراغ قرص اولانزاپین تجویز خواهد کرد. دوز اولانزاپین روزانه برای بیماران با وزن کمتر از 60 کیلوگرم و بیشتر از 60 کیلوگرم، به ترتيب، 5 میلی گرم 10 میلی گرم خواهد بود. بيماران قرص ها را یک روز قبل از شروع شیمی درمانی تا روز پنجم درمان ( جمعا 6 روز) به مدت سه دوره شیمی درمانی دريافت خواهند كرد.

معيارهاي ورود: داشتن سن بیشتر از 18 سال؛ بيماران مبتلا به سرطان که برای اولین بار تحت شیمی درمانی قرار می گیرند. معيارهاي خروج: داشتن حساسیت به داروی اولانزاپین؛ بيماران تحت راديوتراپي و جراحي شده؛ داشتن ديابت؛ هيپرليپيدمي

مطالعه با شرکت دو گروه از بیماران مبتلا به سرطان انجام خواهد شد. گروه مداخله که درمان رایج ضد استفراغ همراه با اولانزاپین و گروه کنترل درمان رایج ضد استفراغ همراه با دارونما دریافت خواهد کرد.

تهوع و استفراغ

دانشگاه علوم پزشکی ارومیه

با استفاده از نرم افزار اختصاص تصادفي، بيماران بصورت تصادفي در گروه مداخله يا پلاسبو قرار خواهند گرفت.

محقق و بیماران در این مطالعه کور هستند. محقق و بيماران از اينكه بيماران به گروه مداخله يا پلاسبو تعلق دارند بي اطلاع خواهند بود.