چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: مقایسه اثربخشی درمان مواجهه سازی و جلوگیری از پاسخ و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد در مبتلایان به اختلال وسواسی-جبری دریافت کننده‌ی دارو سرترالین. طراحی انجام مالعه: پژوهش حاضر یک مطالعه تجربی دارای گروه مقایسه همراه با گمارش تصادفی، پیش _آزمون، پس_آزمون و پیگیری 3 ماهه است. جامعه: جامعه آماری، شامل کلیه بیماران مراجعه کننده به مراکز دولتی و خصوصی شهر سنندج هستند که توسط روانپزشک تشخیص OCD دریافت می نمایند و تحت درمان دارویی برای این اختلال می‌باشند. حجم نمونه 45نفراست. روش نمونه گیری به شیوه‌ی در دسترس هدفمند بوده، تخصیص تصادفی بر اساس راندومیزیشن بلوکی 15 نفر در هر بلوک و سه بلوک صورت می‌گیرد. تخصیص تصادفی به این صورت خواهد بود افرادی که در پرسشنامه ییل براون نمره بالای 16 کسب کرده‌اند در فرم شماره یک وارد می‌شوند و در صورت داشتن معیار خروج در همان فرم درج می‌شوند، در صورت عدم دارا بودن معیار خروج اسامی به فرم شماره دو منتقل می‌شوند. نحوه انجام: پس از جایگزینی افراد در سه گروه و اخذ رضایت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش، پیش_آزمون گرفته و دو گروه مداخلات روانشناختی دریافت می‌دارند. گروه مداخله 1:مواجهه سازی وجلوگیری از پاسخ شامل 12 جلسه45 دقیقه ای که هفته ای یکبار انجام می شود، آزمودنی ها همزمان تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم دوز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد. گروه مداخله 2 : درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد شامل12 جلسه‌ی 45 دقیقه‌ای که هفته ای یک بار انجام می شود، آزمودنی ها همزمان تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم دوز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد. گروه کنترل: آزمودنی ها در گروه دارو درمانی فقط تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم در روز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد، پس از اتمام جلسات پس_آزمون و سه ماه پس از اتمام درمان، از گروه‌ها پیگیری به عمل می‌اید. معیارهای ورود به پژوهش عبارتند از : دامنه سنی بین 18تا60؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی؛ رضایتمندی از شرکت در پژوهش؛ تشخیص اختلال OCD بر اساس ملاک‌های DSM-5؛ دریافت دارو تحت نظر روانپزشک؛ کسب نمره 16 به بالا در مقیاس وسواس ییل-براون می‌باشد. معیارهای خروج از پژوهش: داشتن اختلال شخصیت شدید؛ علائم سایکوتیک (توهم، هذیان)؛ داشتن بیماری جسمی؛ ناتوانی ذهنی؛ سوء مصرف مواد می‌باشد. مداخلات: مداخلات شامل دو گروه درمان مواجهه سازی و جلوگیری از پاسخ و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بودند. متغیرهای پیامد اصلی: متغیرهای پیامد اولیه شامل علایم و نشانه‌های اختلال وسواسی-جبری است. متغیرهای پیامد ثانویه شامل ناراحتی ذهنی؛ آداب وسواسی؛ کنترل افکار ناخواسته است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017081335675N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-02, ۱۳۹۶/۰۸/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-02, ۱۳۹۶/۰۸/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان صلواتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3346 2102
آدرس ایمیل
m.salavati@hum.uok.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی دو روش مواجهه سازی و جلوگیری از پاسخ و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر بهبود مبتلایان به اختلال وسواسی-جبری دریافت کننده‌ی دارو سرترالین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو درمان روانشناختی و درمان دارویی بر اختلال وسواس فکری-عملی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش عبارتند از: دامنه سنی بین 18تا60؛ حداقل تحصیلات سوم راهنمایی؛ رضایتمندی از شرکت در پژوهش؛ تشخیص اختلال OCD بر اساس ملاک‌های DSM-5؛ دریافت دارو تحت نظر روانپزشک؛ کسب نمره 16 به بالا در مقیاس وسواس ییل-براون می‌باشد. معیارهای خروج از پژوهش: داشتن اختلال شخصیت شدید؛ علائم سایکوتیک (توهم، هذیان)؛ داشتن بیماری جسمی؛ ناتوانی ذهنی؛ سوء مصرف مواد می‌باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی بر اساس راندومیزیشن بلوکی 15 نفر در هر بلوک و سه بلوک صورت می‌گیرد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
66141-18665
تاریخ تایید
2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1396/77

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواس فکری_عملی
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علایم وسواسی-جبری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس وسواسی-اجباری ییل براون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ناراحتی ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ناراحتی ذهنی

2

شرح متغیر پیامد
آداب وسواسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نشانگان توقف

3

شرح متغیر پیامد
کنترل افکار ناخواسته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کنترل فکر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1:مواجهه سازی وجلوگیری از پاسخ شامل 12 جلسه45 دقیقه ای که هفته ای یکبار انجام می شود، آزمودنی ها همزمان تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم دوز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 : درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد شامل12 جلسه‌ی 45 دقیقه‌ای که هفته ای یک بار انجام می شود، آزمودنی ها همزمان تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم دوز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: آزمودنی ها در گروه دارو درمانی فقط تحت نظر روانپزشک داروی سرترالین(50-200 میلی گرم در روز) را به مدت 12 هفته مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی خانواده
نام کامل فرد مسوول
دکتراسرین سیدالشهدایی
آدرس خیابان
کلینیک روانپزشکی خانواده -خیابان ادب
شهر
سنندج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزین رضاعی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی زمستانی
آدرس خیابان
دانشگاه کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه کردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان صلواتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87 3346 2102
فکس
ایمیل
mojgan.salavaty@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
مهدی زمستانی
موقعیت شغلی
دکتری روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 8709124374452
فکس
ایمیل
m.zemestan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
مژگان صلواتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه کردستان، بلوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
66177-15175
تلفن
+98 87 3346 2102
فکس
ایمیل
mojgan.salavaty@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...