یک کارآزمایی بالینی یکسوکور كه در بخش مراقبتهای ویژه انجام خواهد شد . بیماران با پیشینه بیماریهای تنفسی مزمن نظیر آسم و آلرژی های تنفسی ، فاقد حس بویایی ، بیماران با امتیاز کمتر از 8 با معیار گلاسکو و بیماران لوله گذاری شده ای که ناپایداری قلبی عروقی داشته باشند از مطالعه خارج میشوند . بیماران واجد شرایط برای گروه رایحه درمانی و گروه میدازولام انتخاب میشوند.
افراد مورد بررسی به دو گروه 32 نفره تقسیم می شوند : گروه آروماتراپی و گروه میدازولام .
مجموعه داده ها بر مبنای تکمیل پرسشنامه ، ثبت علائم حیاتی (شامل تعداد ضربان قلب ، تعداد تنفس ، فشار خون سیستول و دیاستول) و معیار ریچموند پایه گذاری خواهد شد .
از دیگر ابزار جمع آوری اطلاعات ، پرسشنامه دموگرافیکی شامل اطلاعاتی مانند سن ، جنس و ... خواهد بود.
جهت انجام رایحه درمانی دو قطره اسانس اسطوخودوس 2 % ، تهیه شده توسط شرکت دانش بنیان مهر اعجاز کویر شرق ایران (شاهرود) ، از طریق یک پچ قابل جذب متصل به داخل ماسک اکسیژن ، بمدت 20 دقیقه در روز استنشاق نموده و در گروه میدازولام 05/0 میلی گرم به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن بصورت وریدی تجویز میگردد .
علائم حیاتی از جمله ضربان قلب ، تعداد تنفس ، فشار خون سیستول و دیاستول قبل از مداخله اندازه گیری شده ، سپس توسط دستگاه مانیتور 5 ، 30 ، 60 دقیقه پس از مداخله سنجش خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017081335666N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم هراتی
نام سازمان / نهاد
آزاد اسلامی واحد شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 4530
آدرس ایمیل
m.harati90@iau-shahrood.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-27, ۱۳۹۶/۰۵/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر آرامبخشی لاواندین (اسطوخودوس) در مقایسه با میدازولام بر تغییر علائم حیاتی در بیماران بستری در ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آرامبخشی لاواندین (اسطوخودوس) بر تغییر علائم حیاتی بیماران بستری در ICU در مقایسه با میدازولام
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود
1. سن بیماران بین 20 تا 80 باشد . (هردو جنس)
2. GCS بیمار بالای 8 باشد.
3. علائم حیاتی بر اساس معیار های بدو ورود به ICU لحاظ خواهد شد و تغییرات بعدی پس از تجویز دارو بر اساس همودینامیک بدو ورود (فشار خون ، ضربان قلب و تعداد تنفس) بررسی خواهد شد .
معیار خروج
1. بیماران با بیشینه بیماریهای تنفسی مزمن نظیر آسم و آلرژیهای تنفسی
2. بیماران فاقد حس بویایی
3. بیماران با امتیاز کمتر از 8 با معیار گلاسکو
4. بیماران لوله گذاری شده ای که ناپایداری قلبی – عروقی داشته باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود ، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد اسلامی واحد شاهرود