بررسی اثرات شیر شتر در پارامترهای اسپیرومتری کودکان مبتلا به آسم با سن بالای 6 سال

تعیین اثر شیر شتر بر پارامترهای FEV1 و FEV1/FVC اسپیرومتری در کودکان بالای 6 سال مبتلا به آسم مراجعه کننده به بیمارستان دکتر شیخ

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده است که بر روی 50 بیمار (25 نفر در هر گروه) بالای 6 سال انجام خواهد شد.

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به آسم مراجعه کننده به بیمارستان دکتر شیخ مشهد انجام خواهد شد. به کلیه بیماران توصیه های لازم جهت اجتناب از مواد الرژن (خوراکی و استنشاقی) به صورت شفاهی و کتبی ارائه خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه کنترل فقط درمان دارویی دریافت خواهند کرد و گروه دوم علاوه بر درمان دارویی، شیر شتر پاستوریزه به میزان 200 سی سی در روز به مدت 2 ماه دریافت خواهند کرد.

شرایط ورود: کودکان بالای 6 سال مبتلا به آسم که بر اساس تقسیم بندی کتاب نلسون not well control بوده در اسپیرومتری، حجم بازدمی اجباری در ثانیه اول بین 60-80% و نسبت حجم بازدمی اجباری در ثانیه اول به ظرفیت حیاتی اجباری 75-80% داشته اند.بیماران تحت درمان کنترلر باشند. بیمار در حمله آسم نباشد. شرایط خروج: حمله آسم در طول دوره بررسی، عدم تمایل به ادامه مطالعه، ایجاد هر گونه حساسیت و عدم تحمل به شیر شتر در طول دوره

گروه کنترل: بیماران درمان دارویی (کورتون استنشاقی، مونته لوکاست و بتا آگونیست های طولانی اثر) دریافت خواهند کرد. گروه مداخله: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی (کورتون استنشاقی، مونته لوکاست و بتا آگونیست های طولانی اثر)، شیر شتر پاستوریزه به میزان 200 سی سی در روز به مدت 2 ماه دریافت خواهند کرد.

تغییر در FEV1 و FEV1/FVC به میزان بیشتر از 80%

بیماران براساس جدول اعداد تصادفی که توسط کامپیوتر تهیه شده (تصادفی سازی ساده) در دو گروه کنترل و یا مداخله قرار خواهند گرفت.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود