چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی مطالعه: تعیین اثربخشی درمان شناختی- رفتاری بر علائم افسردگی، نگرش های ناکارآمد و سطح حمایت اجتماعی در بیماران قلبی – عروقی طرح کلی مطالعه: پژوهش حاضر از نظر هدف، آینده نگر و بنیادی – کاربردی، از نظر روش شناختی، آزمایشی و از لحاظ طرح، طرح پیش آزمون پس آزمون با گروه کنترل می باشد. معیار های اصلی ورود به مطالعه: 1) داشتن ملاک های تشخیصی DSM-5 برای اختلال افسردگی ناشی از یک بیماری طبی دیگر 2) سن زیر 70 سال 3) حداقل تحصیلات، دیپلم باشد. معیارهای اصلی خروج از مطالعه: 1) مصرف داروهای اعصاب و روان در طول 6 ماه گذشته 2) مصرف داروهای فعلی اعصاب و روان 3) ابتلا به اختلال روانپزشکی که نیاز به درمان فوری دارد حجم نمونه: 21 نفر؛ 10 نفر در گروه مداخله و 11 نفر در گروه کنترل مداخله: 8 جلسه درمان شناختی رفتاری(درمان حل مسئله) مبتنی بر پروتکل لی هی. زمان مداخله: 50 روز

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017080835568N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما حاجی تبار فیروزجائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6670 5780
آدرس ایمیل
hajitabarnima@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی- رفتاری بر علائم افسردگی در بیماران قلبی – عروقی مراجعه کننده به بیمارستان شهید مدرس در مقایسه با گروه مراقبت عادی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی- رفتاری بر بیماران قلبی – عروقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک های ورود به مطالعه: 1) داشتن ملاک های تشخیصی DSM-5 برای اختلال افسردگی ناشی از یک بیماری طبی دیگر 2) سن زیر 70 سال 3) حداقل تحصیلات، دیپلم باشد. 4) تسلط به زبان فارسی 5) نمره ی بالاتر از 10 در پرسشنامه ی افسردگی بک 6) نمره ی بالاتر از 26 در پرسشنامه ی نگرش های ناکارآمد – 26 ملاک های خروج از مطالعه: 1) مصرف داروهای اعصاب و روان در طول 6 ماه گذشته 2) مصرف داروهای فعلی اعصاب و روان 3) ابتلا به اختلال روانپزشکی که نیاز به درمان فوری دارد 4) شرکت در درمان های دیگر به طور همزمان 5) وجود بیماری جسمانی مزمن یا نامساعد بودن از نظر جسمانی
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
آدرس خیابان
تهران - اوین - بلوار دانشجور - خیابان اعرابی - دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
89
تاریخ تایید
2015-05-05, ۱۳۹۴/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
ir.sbmu.msp.rec.1394.47

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری قلبی عروقی
کد ICD-10
I20-I25 ,
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases , Other forms of heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علائم افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مطالعه، در حین مداخله و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نگرش های ناکارآمد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، در حین مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس نگرش های ناکارآمد 26 - DAS

2

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، در حین مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس حمایت اجتماعی ادراک شده چند بعدی زیمت و همکاران

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در این پژوهش روش درمان شناختی – رفتاری مبتنی بر آموزش روش حل مسئله برای گروه آزمایش به اجرا گذاشته شد و در پایان یافته های این روش با برنامه ی مراقبت عادی که برای گروه کنترل طرح ریزی شده بود، مقایسه گردید. توضیح روش بدین شرح می باشد: برنامه ی درمان شناختی – رفتاری مبتنی بر آموزش روش حل مسئله، شامل 8 جلسه 90 دقیقه ای بوده است که به صورت انفرادی و سه جلسه در هفته طرح ریزی شد. جلسات درمان براساس پروتکل درمانی اقتباس شده از راهنمای عملی مدل حل مسئله رابرت ال. لی هی اجرا گردید.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل صرفا برنامه های مراقبت عادی در مورد آنها اعمال شد و مداخله ی روانشناختی دریافت نکرده اند. این برنامه ها به شرح زیر می باشد: 1) آموزش پزشکی در مورد بیماری و جراحی بای پس قلبی، بواسطه ی مطالب آموزشی نوشتاری در مورد بیماری قلبی و علت های آن 2) آموزش کلی در خصوص مراقبت های بهداشتی پس از عمل پیوند بای پس قلبی، از جمله ممنوعیت های پزشکی تحت نظر پزشک مربوطه. 3) داشتن برنامه ی منظم فعالیت ورزشی از جمله پیاده روی 3 بار در هفته تقریبا به مدت یک ساعت، متناسب با شرایط جسمانی تک تک بیماران و تحت نظر پزشک مربوطه و انجام ورزش های هوازی. 4) داشتن برنامه ی رژیم غذایی مطلوب طبق زیر نظر پزشک متخصص قلب.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مسعود مجیدی تهرانی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه یادگار امام - تقاطع سعادت آباد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما حاجی تبار فیروزجائی
آدرس خیابان
تهران - اوین - بلوار دانشجو - خیابان اعرابی - معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی علوم پزشکی شهید بهشتی - گروه روانشناسی بالینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما حاجی تبار فیروزجائی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اوین - بلوار دانشجو - خیابان اعرابی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی-دانشکده پزشکی - گروه روانشناسی بالینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6670 5780
فکس
ایمیل
nimahajitabar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما حاجی تبار فیروزجائی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - اوین- بلوار دانشجو - خیابان اعرابی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی - دانشکده پزشکی - گروه روانشناسی بالینی
شهر
تهران
کد پستی
98
تلفن
+98 21 6670 5780
فکس
ایمیل
nimahajitabar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نیما حاجی تبار فیروزجائی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - اوین - بلوار دانشجو - خیابان اعرابی - دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
98
تلفن
+98 21 6670 5780
فکس
ایمیل
nimahajitabar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...