هدف از این مطالعه در درمان درد بیماران با رنال کولیک در بخش اورژانس است و اثرات ضد دردری تزریق وریدی استامینوفن وریدی با مورفین سولفات بررسی میگردد.و یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور که شدت درد بیماران رنال کولیک را قبل و دقایق 15،30،60 و 120 بعد تزریق پاراستامول و مورفین با یکدیگر برسی میکند و از نر افزار spss16 استفاده شد و در این مطالعه پزشکان و بیماران از نوع مداخله درمانی اطلاعی نداشتند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017080835565N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-14, ۱۳۹۶/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-14, ۱۳۹۶/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین منتظر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3448 4859
آدرس ایمیل
hmontazer@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه استامینوفن وریدی با مورفین وریدی در درمان حاد درد ناشی از رنال کولیک یک کارازمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه استامینوفن وریدی با مورفین وریدی در درمان حاد درد ناشی از رنال کولیک یک کارازمایی بالینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: بیماران با کولیک کلیوی ، سن بین 18 تا 55 سال
معیار خروج از مطالعه:الرژی به مورفین و پاراستامول، تب، بارداری،اعتیاد،علایم حیاتی ناپایدار،بیماری کبدی، بیماری کلیوی،پیوند کلیه
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
355
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از روش نمونه گیری در دسترس استفاده شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان امام- بلوار دانشجو - سه راه جویبار- دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4815724971
تاریخ تایید
2015-02-28, ۱۳۹۳/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
13/12/1393
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولیک کلیوی
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود درد پس از تزریق دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 0،15،30،60،120 بعد از تزریق دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آنالوک بینایی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سرگیجه- استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
0،15،30،60،120
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:استامینوفن وریدی از شرکتexir ایران به مقدار 1گرم در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 15 دقیقه انفوزیون می گردد
گروه کنترل: مورفین وریدی از شرکت دارو پخش ایران به مقدار 0.1mg/kg در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 15 دقیقه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی امام خمینی (ره) ساری
نام کامل فرد مسوول
حسین منتظر
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حسین منتظر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی, مرکز آموزشی درمانی امام خمینی (ره), بخش اورژانس
شهر
ساری
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
hmontazer66@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حسین منتظر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی - مرکز آموزشی درمانی امام خمینی(ره) - بخش اورژانس
شهر
ساری
کد پستی
4816633131
تلفن
+98 11 3336 1700
فکس
ایمیل
hmontazer66@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
حسین منتظر
موقعیت شغلی
استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امیر مازندرانی - مرکز آموزشی درمانی امام خمینی (ره) - بخش اورژانس