70 بیمار بزرگسال در سنین 30-60 سال که کاندید عمل جراحی ENT بجز اعمال جراحی گلو تحت بیهوشی عمومی باشند وارد مطالعه خواهند شد. این بیماران بصورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. در گروه اول 30 دقیقه قبل انتوباسیون 8 میلیگرم دگزامتازون وریدی تزریق خواهد شد. در گروه دوم 30 دقیقه بعد از انتوباسیون دگزامتازون 8 میلیگرم وریدی تزریق خواهد شد. لوله گذاری تراشه توسط یک نفر انجام شده و نوع دارو برای بیهوشی در هردو گروه مشابه میباشد. میزان بروز و شدت گلودرد بعد از عمل، سرفه و خشونت صدا با پرسش از بیمار 1 و 6 و 24 ساعت بعد از عمل جراحی ارزیابی و ثبت خواهد شد. شدت گلودرد بعد از عمل و سرفه و خشونت صدا با استفاده از جدول point scale 4 درجه بندی خواهد شد. یافته ها تحت آنالیز آماری و با استفاده از t-test برای مقایسه تفاوتهای دو گروه از نظر سن، وزن، طول مدت انتوباسیون تراشه، امتیاز درد زخم استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104272821N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید جواد سید توتونچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1334 9435
آدرس ایمیل
totonchis@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-06, ۱۳۹۰/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تجویز دگزامتازون قبل با بعد از لوله گذاری تراشه در شدت گلودرد پس از جراحی در 70 بیمار کاندید عمل جراحی ENT با بیهوشی عمومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تجویز دگزامتازون قبل با بعد از لوله گذاری تراشه در شدت گلودرد پس از جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کلیه بیمارانی که بین سنین 30 تا 60 سال نیاز به جراحی ENT با بیهوشی عمومی دارند
معیار خروج: بیماران زیر 30 سال - بیماران بالای 60 سال - بیماران که جراحی گلو و حنجره مثل لوزه و ندول صوتی - سابقه عفونت تنفسی اخیر یا گلودرد - استفاده از استروئیدها یا ضددردها قبل از جراحی - بیمارانی که وضعیت سرشان در حین عمل عوض شود - NGT داشته باشند - مدت انتوباسیون کمتر از 60 دقیقه و بیشتر از 300 دقیقه - بیمارانی که در طی مطالعه استفراغ بکنند
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-05, ۱۳۹۰/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
5/4/255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گلودرد
کد ICD-10
T88
توصیف کد ICD-10
Other complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول امتیازدهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول تعیین شدت درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول تزریق 8 میلیگرم دگزامتازون وریدی 30 دقیقه قبل از انتوباسیون
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم تزریق 8 میلیگرم دگزامتازون وریدی 30 دقیقه پس از انتوباسیون
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضای تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود عیدی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا-اتاق عمل
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی مشگینی
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پریسا صادقیان
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تبریز-بیمارستان امام رضا-اتاق عمل-دفتر گروه بیهوشی