کارآزمایی بالینی اثر مایع درمانی با نیم سالین در مقایسه با نرمال سالین بر سطح کراتینین در بیماران بعد از پیوند کلیه

اهداف: پژوهش حاضر جهت مقایسه ی اثر مایع درمانی با نیم سالین با نرمال سالین بر سطح کراتینین در بیماران بعد از پیوند کلیه طراحی گردید. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: ۱۰۰ بیمار با استفاده از بلوک تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. به یک گروه سروم نیم سالین بعلاوه ۲۵۰ میلی اکی والان بی کربنات سدیم و به گروه دوم نرمال سالین بعلاوه ۵۰ میلی اکی والان بی کربنات سدیم طی عمل جراحی انفوزیون خواهد شد. فاز کارآزمایی بالینی ۳ هست. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی سه سو کور به این صورت که بیماران، اندازه گیری کنندگان پیامدهای مطالعه (پژوهشگران) و یا کمیته پایش اطلاعات (تحلیل کنندگان) از این که بیماران چه مداخله ای را دریافت نموده اند ناآگاه هستند. معیار ورود: محدوده سنی بین ۱۸ تا ۷۰ سال؛ معیارهای خروج: پتاسیم بیمار بالاتر از ۵.۵ باشد؛ بیماران با نارسایی مزمن قلبی با کسر تخلیه کمتر از ۳۰ درصد؛ بیماران با نارسایی کبدی؛ بیمار نیاز به تجویز خون و مایعات کلوئیدی داشته باشد؛ اسیدوز شدید؛ متغیرهای پیامد اصلی: متغیرهای مختلف مانند سطح کراتینین، حجم ادرار، فشار خون، ضربان قلب، بان خون و غیره در روزهاي اول و دوم و سوم و هفتم بعد از مداخله ثبت خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی تهران