هدف مطالعه:
بررسی اثرجداسازی کودک از محیط با پخش کارتون صامت بر اضطراب حین درمان دندانپزشکی
طراحي انجام مطالعه: تصادفي،متقاطع
جمعيت مورد مطالعه: کودک ۴-۵ساله مراجعه کننده به بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه (کودکان ۴-۵ساله مراجعه کننده به بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران که سابقه ی درمان دندانپزشکی قبلی نداشته ودر تاریخچه ی آنها هیچ گونه نقص فیزیکی و ذهنی ذکر نشده است و دندانهای مولر شیری فک پایین نیازمند درمان عصب و روکش می باشند)
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه(کودکان دارای هر گونه نقص فیزیکی و ذهنی/ کودکان با سابقه قبلی کار دندانپزشکی/ کودکانی که مولرهای شیری فک پایین آنها سالم هست یا تنها نیازمند درمان ترمیمی هستند
حجم نمونه :۲۸ نفر
ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه :ب کودکان طور تصادفی به دوگروه ۱۴ نفره تقسیم خواهند شد . از والدین رضایت نامه کتبی گرفته خواهد شد و در صورت تمایل کودک وارد مطالعه می شود. طراحی این مطالعه بصورت cross over است. پس از تزریق بیحسی موضعی در گروه اول جلسه اول درمان علاوه بر استفاده از روش روتین Tell- show- Doبا پخش کارتون صامت همراه بوده و در جلسه دوم کارتونی پخش نمیشود. گروه دوم جلسه اول درمانی را بدون هیچ گونه جداسازی و تنها با استفاده از روش روتین Tell- show- Do پشت سرخواهند گذاشت. در این گروه در جلسه دوم یک کارتون درطی درمان از مونیتور برای کودک پخش خواهد شد. در همه ی موارد یک کارتون مشابه پخش خواهد شد. درمان انجام شده برای هر دو گروه پالپوتومی و SSC مولر شیری فک پایین و تکنیک بیحسی نیز بلاک است. فاصله ی بین دو جلسه تقریبا ۱ هفته در نظر گرفته میشود.
ج- زمان مداخله: ساعت ۹ صبح
د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: میزان اضطراب کودک در هرجلسه قبل و پس از درمان بوسیله ازمون تصویری ونهام و اندازه گیری ضربان قلب ارزیابی میشود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017080135434N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره استکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8801 5801
آدرس ایمیل
z-estaki@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-10, ۱۳۹۶/۰۹/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر جداسازی ذهنی کودک از محیط درمان با استفاده از وسایل تصویری بر اضطراب وی حین درمان های دندانپزشکی: یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پخش کارتون صامت بر اضطراب کودکان در دندانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه (کودکان ۴-۵ساله مراجعه کننده به بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران که سابقه ی درمان دندانپزشکی قبلی نداشته ودر تاریخچه ی آنها هیچ گونه نقص فیزیکی و ذهنی ذکر نشده است و دندانهای مولر شیری فک پایین نیازمند درمان عصب و روکش می باشند)
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه(کودکان دارای هر گونه نقص فیزیکی و ذهنی/ کودکان با سابقه قبلی کار دندانپزشکی/ کودکانی که مولرهای شیری فک پایین آنها سالم هست یا تنها نیازمند درمان ترمیمی هستند
سن
از سن 4 ساله تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
م انقلاب خ کارگر شمالی بعد از سازمان انرژی اتمی دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1396.2849
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب دندانپزشکی
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از کار دندانپزشکی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاه از لمس
2
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از کار دندانپزشکی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون تصویری ونهام
3
شرح متغیر پیامد
رفتار کودک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، حین و بعد از کار دندانپزشکی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس رفتاری فرانکل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: پخش کارتون صامت در حین درمان دندانپزشکی
کنترل: انجام درمان دندانپزشکی با شیوه های معمول کنترل رفتاری شامل روش tell-show-do
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره استکی
آدرس خیابان
م انقلاب خ کارگر شمالی بعد از سازمان انرژی اتمی دانشکده دندانپزشکی بخش کودکان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا قدیمی
آدرس خیابان
م انقلاب خ کارگر شمالی بعد از سازمان انرژی اتمی دانشکده دندانپزشکی بخش کودکان
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره استکی
موقعیت شغلی
دستیار بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
م انقلاب خ کارگر شمالی بعد از سازمان انرژی اتمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8801 5801
فکس
+98 21 8801 5801
ایمیل
z-estaki@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده دندانپزشکی بخش کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره استکی
موقعیت شغلی
دستیار بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
م انقلاب خ کارگر شمالی بعد از سازمان انرژی اتمی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8801 5801
فکس
+98 21 8801 5801
ایمیل
z-estaki@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران دانشکده دندانپزشکی بخش کودکان