هدف: تعیین اثرات درمانی عصاره ی گال Quercus infectoria (دار مازو) بر زخم فشاری در بیماران با سکته ی مغزی در بیمارستان فرشچیان همدان در سال های 97-96. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور، همراه کنترل و دارونما. نحوه ی انجام: بیماران با فلج مغزی ناشی از سکته ی مغزی بستری در بخش نورولوژی و ICU بیمارستان فرشچیان در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. معیار های ورود: بیماران با فلج 5/2 یا بیشتر بدن ناشی از سکته ی مغزی یک طرفه و دارای زخم فشاری؛ بیمارانی که در رده بندی نورتون امتیاز 16 یا کمتر گرفته اند. معیار های خروج: فوت بیمار یا انتقال به مرکز درمانی دیگر؛ بیمار دارای زخم نکروتیک ناشی از زخم فشاری در شروع مطالعه؛ پاسخ مثبت به تست حساسیت عصاره ی گال دارمازو؛ پیشرفت زخم فشاری به درجات بالاتر در حین انجام مطالعه. گروه مداخله: استعمال فنی توئین موضعی روزی یک بار و استعمال عصاره ی گال دارمازو در 12 ساعت بعد. گروه کنترل: استعمال فنی توئین موضعی روزی یک بار و استعمال دارونما در 12 ساعت بعد. پیامد اولیه: پیشرفت زخم فشاری به درجات بالاتر نسبت به شروع درمان. پیامد ثانویه: بررسی واکنش موضعی شامل راش، کهیر و قرمزی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017080435420N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-17, ۱۳۹۶/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-17, ۱۳۹۶/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دارا دستان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده ی داروسازی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 1590
آدرس ایمیل
d.dastan@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی گال دارمازو (Quercus infectoria) بر زخم فشاری در بیماران با فلج مغزی ناشی از سکته ی مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی گال دارمازو بر زخم فشاری در بیماران با فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران با فلج 5/2 یا بیشتر بدن ناشی از سکته ی مغزی یک طرفه و دارای زخم فشاری؛ بیمارانی که در رده بندی نورتون امتیاز 16 یا کمتر گرفته اند. معیار های خروج: فوت بیمار یا انتقال به مرکز درمانی دیگر؛ بیمار دارای زخم نکروتیک ناشی از زخم فشاری در شروع مطالعه؛ پاسخ مثبت به تست حساسیت عصاره ی گال دارمازو؛ پیشرفت زخم فشاری به درجات بالاتر در حین انجام مطالعه.
سن
از سن 37 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2017-07-10, ۱۳۹۶/۰۴/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.307
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم فشاری
کد ICD-10
L89.9
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer and pressure area, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه ی زخم فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سپس به صورت روزانه تا دو هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
1 بررسی واکنش موضعی مانند راش، کهیر و قرمزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استعمال موضعی کرم فنی توئین 1 درصد روزی یک بار در نواحی مستعد زخم (ساکروم، ایلیاک، ستون فقرات، آرنج، کمر، کتف، لاله گوش، باتکس، پاشنه و قوزک پا) به میزانی که شعاع ناحیه دچار علائم زخم فشاری را در بر بگیرد و استعمال عصاره ی گال دارمازو به صورت کرم در تیوب مشابه دارونما در 12 ساعت بعد به مدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استعمال فنی توئین 1 درصد روزی یک بار در نواحی دارای زخم (ساکروم، ایلیاک، ستون فقرات، آرنج ، کمر، کتف، لاله گوش، باتکس، پاشنه و قوزک پا) به میزانی که شعاع ناحیه دچار علائم زخم فشاری را در بر بگیرد و استعمال دارونما به صورت کرم در تیوب مشابه عصاره ی گیاهی در 12 ساعت بعد در همان روز روی نواحی مذکور به میزان قید شده به مدت دو هفته.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
مسعود غیاثیان
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی داروسازی
نام کامل فرد مسوول
دارا دستان
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیتوشیمی/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشکده ی داروسازی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1590
فکس
ایمیل
d.dastan@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مسعود غیاثیان
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی نورولوژی/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشکده ی پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0462
فکس
ایمیل
Masoud_ghiasian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی داروسازی
نام کامل فرد مسوول
دارا دستان
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی فیتوشیمی/ استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشکده ی داروسازی