18 نفر تکواندوکار در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با طراحی متقاطع شرکت خواهند کرد. اطلاعات زمینه ای هر فرد شامل سن، قد ، وزن ، شاخص توده بدنی وپای غالب فبل از مداخله ثبت خواهد شد.همچنین اطلاعات مربوط به آزمون های ورزشی مورد نظر ( آزمون های تعادل و ایزوکنتیک ) ، فشار خون و ضربان قلب نیز قبل و بعد از شروع مداخله جمع آوری خواهد شد .افراد مورد مطالعه به طور تصادفی به دو گروه 9 نفره مداخله و دارونما تقسیم خواهند شد. در فاز اول مطالعه گروه مکمل آب چغندر غنی از نیترات و تغلیظ شده (70×2 میلی میتر در روز آب چغندر غلیظ شده حاوی 8 میلی مول نیترات) و گروه دارونما آّب بلک کارنت (70×2 میلی میتر در روز آب بلک کارنت حاوی مقدار بسیار ناچیزی نیترات) را به مدت 6 روز دریافت خواهند کرد.پس از یک دوره 10 روزه wash out فاز دوم مطالعه شروع خواهد شد و سپس گروههای مداخله و دارونما جابجا خواهند شد.اندازه گیری پارامترهای ایزوکینتیک و آزمون تعادل در روز 6 مطالعه انجام خواهد گرفت. پارامتر های ایزوکینتیک هر دو پا از قبیل اوج گشتاور، اوج توان و کار کل طی اکستنشن زانو با استفاده از دستگاه دینامومتر ایزوکینتیک بایودکس در سرعت های زاویه ای 60، 90، 180، 270و 360 درجه بر ثانیه اندازه گیری خواهد شد. متعاقبا افراد مورد مطالعه یک تست خستگی 50 انقباضی را در سرعت زاویه ای 180 درجه بر ثانیه با پای غالب خود انجام خواهند داد. تعادل با استفاده از پروتکل athlete single leg در دستگاه تعادل سنج بایودکس ارزیابی خواهد شد.سپس اثر آب چغندر غلیظ شده حاوی نیترات بر پارامتر های ایزوکینتیک اندام تحتانی و تعادل آنها تعیین خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017072735331N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-18, ۱۳۹۶/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-18, ۱۳۹۶/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه خسروی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران( دانشکده علوم تغذیه و رژیم شناسی)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 5975
آدرس ایمیل
skhosravi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-10, ۱۳۹۶/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-14, ۱۳۹۶/۰۹/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آّب چغندر غلیظ شده حاوی نیترات بر برخی پارامترهای ایزوکینتیک اندام تحتانی و تعادل در تکواندوکاران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آب چغندر غلیظ شده بر قدرت عضلانی و تعادل در تکواندوکاران
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :
- تمایل به همکاری
- ورزشکاران تکواندوکار 32-18 ساله
- داشتن آمادگی لازم برای انجام آزمون های ورزشی با استفاده از پرسشنامه آمادگی برای فعالیت بدنی
شرایط خروج از مطالعه:
- قادر به ادامه همکاری نباشند
- بروز آسیب های اندام تحتانی
- تغییر در رژیم غذایی (مصرف مواد غذایی غنی از نیترات) با استفاده از روش یادآمد 24 ساعته خوراک
- مصرف هر گونه مکمل حین مطالعه
- عدم مصرف مکمل آب چغندر غلیظ شده حاوی نیترات (در دو مورد: 1- بیش از یکبار طی مطالعه 2- در روز 6 مطالعه (
- قادر به انجام آزمون اکستنسور زانو به شکل صحیح نباشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 32 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ورزشکاران سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوج گشتاور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر ایزوکینتیک بایودکس
2
شرح متغیر پیامد
اوج توان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر ایزوکینتیک بایودکس
3
شرح متغیر پیامد
کار کل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر ایزوکینتیک بایودکس
4
شرح متغیر پیامد
شاخص پایداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ضربان سنج
2
شرح متغیر پیامد
فشار سیستولی و دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
3
شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آب چغندر تغلیظ شده حاوی نیترات، 2 تا 70 میلی لیتر(140 میلی لیتر)،دو بار در روز(یکی صبح، یکی بعد از ظهر) به مدت شش روز
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آّب بلک کارنت، 2 تا 70 میلی لیتر(140 میلی لیتر)،دو بار در روز (یکی صبح، یکی بعد از ظهر) به مدت شش روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید بهشتی( دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی)
نام کامل فرد مسوول
سجاد احمدی زاد
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی