چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش مراقبت از کودکان مبتلا به فلج مغزی بر اضطراب و افسردگی مادران
طراحی
اين پژوهش يك مطالعه نیمه تجربي است كه با مداخله محقق و آموزش مراقبت از کودکان فلج مغزی انجام می‌شود. جامعه پژوهش شامل کلیه مادران مراجعه کننده اعم از بستری و سرپایی دارای کودک مبتلا به فلج مغزی با سن زیر 15 سال در بیمارستان باهنر کرج می‌باشند.روش نمونه‌گیری از نظر انتخاب نمونه ها بر اساس روش نمونه‌گیری مبتنی بر هدف خواهد بود و از نظر تقسیم دوگروه مورد وشاهد بصورت تصادفی خواهد و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه برای جمع‌آوری داده‌ها از یک پرسش‌نامه‌‌ جمعیت‌شناسی كه حاوي پرسش‌هايي از قبيل سن و ميزان تحصيلات مادر و وضعیت اقتصادی مادر است استفاده می‌شود. جهت جمع‌آوری اطلاعات وضعيت مراقبت از كودك فلج مغزی با استفاده از يك چك ليست شش قسمتي كه اطلاعاتي در مورد 1- نحوه‌ي حمل‌ونقل كودك، 2- نحوه‌ي وضعيت دهي صحيح،3- لباس پوشيدن و درآوردن، 4- تغذيه كودك و 5- توالت رفتن كودك 6- حمام کردن را به صورت خوب، متوسط و ضعيف با طرح سؤالاتی كه پاسخ ‌آن‌ها بلي، تا حدودی و خير است انجام‌شده : و در مرحله بعد پرسشنامه‌های اضطراب وافسرگی بک به آنان داده خواهد شد تا به انها پاسخ دهند.محل انجام مطالعه بیمارستان باهنر کرج می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادر دارای فرزند مبتلا به فلج مغزی زیر 15 سال باشد ;مادرباسواد باشد ;کودک بیماری مزمن دیگر نداشته ;پدر خانواده معتاد یا بیکار نباشد ;سابقه طلاق در خانواده وجود نداشته باشد ;مسئولیت اصلی مراقبت از کودک فلج مغزی در خانواده به عهده مادر باشد; مادر تنها از یک کودک معلول مراقبت کند; فقط یک کودک فلج مغزی در خانواده باشد ;سابقه مراقبت از کودک فلج مغزی نداشته باشد; هیچیک از اعضای اصلی خانواده پرسنل گروه پزشکی نباشند ;مادر از نظر سلامت روان پرونده مشکل روانی نداشته باشد
گروه‌های مداخله
درگروه مداخله كه شامل 30 مادر داراي كودك فلج مغزي است آموزش مراقبت از كودك فلج مغزي به آنها به صورت برگزاري كلاس در 6جلسه نيم ساعته در طی2 هفته انجام مي شود.برنامه آموزشی برای آزمودنی‌ها به روش سخنرانی در6 جلسه نیم ساعته به مدت 2 هفته وبا استفاده از وسایل کمک آموزشی مانند پمفلت واسلاید آموزشی در مکان مناسب در بیمارستان به صورت آموزش گروهی ( در گروه های حداکثر 5 نفره) به مورد اجرا گذاشته خواهد شد.آموزش ها به صورت تئوری و عملی با استفاده از مولاژ داده خواهد شد و بعد از آن چک‌ لیست‌های وضعيت بهداشتي و مراقبتي كودكان فلج مغزی با روش مشاهده توسط پژوهش‌گر پر شده و مهارت مادران در كمك به كودك براي انجام فعاليت‌‌هاي روزمره‌ي زندگي در ٦ حيطه‌ي ذکر شده مورد سنجش قرار خواهد گرفت.یک هفته پس از آموزش مجدداً پرسشنامه اضطراب بک ( BAI)و پرسشنامه افسردگی بک جهت تکمیل در اختیار واحدهای مورد پژوهش قرار داده خواهد شد. ودر صورت ترخیص کودک با مراجعه به درب منزل پرسشنامه ها توسط مادران تکمیل خواهد شد. در گروه كنترل نيز كه شامل 30 مادر داراي كودك فلج مغزي است فقط برنامه آموزشی روتین بخش را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
در این پژوهش آموزش مراقبت از کودک مبتلا به فلج مغزی به مادران متغیر مستقل خواهد بود و میزان اضطراب و افسردگی در مادران مبتلا به فلج مغزی متغیر وابسته می‌باشند.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170725035308N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا پناهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2200 6666
آدرس ایمیل
falaee@iautmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامي واحد پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی آموزش مراقبت از کودکان مبتلا به فلج مغزی بر اضطراب و افسردگی مادران
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش مراقبت بر اضطراب و افسردگی مادران کودکان مبتلا به فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادر دارای فرزند مبتلا به فلج مغزی زیر 15 سال باشد مادرباسواد باشد کودک بیماری مزمن دیگر نداشته باشد پدر خانواده معتاد یا بیکار نباشد سابقه طلاق در خانواده وجود نداشته باشد مسئولیت اصلی مراقبت از کودک فلج مغزی در خانواده به عهده مادر باشد مادر تنها از یک کودک معلول مراقبت کند فقط یک کودک فلج مغزی در خانواده باشد سابقه مراقبت از کودک فلج مغزی نداشته باشد هیچیک از اعضای اصلی خانواده پرسنل گروه پزشکی نباشند مادر از نظر سلامت روان پرونده مشکل روانی نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام پژوهش فقط در یک مرکز
سن
از سن 1 ماهه تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد پزشکی تهران. تهران.خیابان شریعتی.زرگنده.دانشگاه آزاد اسلامی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2017-07-26, ۱۳۹۶/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1396.92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F50-F59
توصیف کد ICD-10
Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F50-F59
توصیف کد ICD-10
Behavioural syndromes associated with physiological disturbances and physical factors

3

شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80-G83
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy and other paralytic syndromes

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی و اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Beck Depression and Anxiety Inventory. List

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه آموزش مراقبت از كودك فلج مغزي به مادران آنها به صورت برگزاري كلاس در 6جلسه نيم ساعته در طی2 هفته انجام مي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه فقط برنامه آموزشی روتین بخش دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان باهنر
نام کامل فرد مسوول
لیلا پناهی
آدرس خیابان
بلوار شورا
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3154985318
تلفن
+98 26 3254 8395
ایمیل
Panahi.leila56@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://WWW.iautmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شيرين حجازي
آدرس خیابان
تهران. خیابان شریعتی، زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6666
ایمیل
hejazi.shirin@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://WWW.iautmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه علایی کرهرودی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران.خیابان‌شریعتی، خيابان زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6666
فکس
ایمیل
Falaee@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://WWW.iautmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه علایی کرهرودی
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6666
فکس
ایمیل
Falaee@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://WWW.iautmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه علايي كرهرودي
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان شريعتي، خيابان زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1916893813
تلفن
+98 21 2200 6666
فکس
+98 21 2200 6666
ایمیل
Falaee@iautmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://WWW.iautmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
تحقيقات كامل نيست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...