چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه شبه تجربی: بررسی تاثیرخروج زودهنگام (یک روز پس از عمل) کاتتر ادراری بر روی میزان مشکلات ادراری در افرادیکه تحت جراحی کانسر رکتوم قرار می گیرند، می باشد. طراحی مطالعه: شرایط ورود به مطالعه: کاندید عمل جراحی کانسر رکتوم؛ هر دو جنس؛ شرایط خروج از مطالعه: سابقه قبلی عفونت ادراری؛ سابقه قبلی احتباس و بی اختیاری ادراری؛ حجم نمونه: 80 نفر می باشد. کورسازی و تصادفی سازی: انجام نگرفته است. مرکز: تک مرکزی (بیمارستان امام حسین). مداخله: خارج کردن کاتتر ادراری روز بعد از عمل جراحی. پیامد مورد ارزیابی: مشکلات ادراری از قبیل احتباس و بی اختیاری ادراری .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017072635290N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-18, ۱۳۹۶/۰۵/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-18, ۱۳۹۶/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بیتا اسلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1571
آدرس ایمیل
b-eslami@alumni.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خروج سریع سوند ادراری پس از عمل جراحی کانسر رکتوم در بروز مشکلات ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
خارج کردن سریع سوند ادراری در بیماران تحت عمل جراحی کانسر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: کاندید عمل جراحی کانسر رکتوم؛ هر دو جنس؛ شرایط خروج از مطالعه: سابقه قبلی عفونت ادراری؛ سابقه قبلی احتباس و بی اختیاری ادراری؛
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه شبه تجربی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، جنب بیمارستان طالقانی، دانشکده پزشکی. طبقه 3
شهر
تهران
کد پستی
1985717434
تاریخ تایید
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1395.599

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
احتباس ادراری
کد ICD-10
N39.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of urinary system, unspecified

2

شرح
کانسر رکتوم
کد ICD-10
C20
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectum

3

شرح
بی اختیاری ادراری
کد ICD-10
N39.4
توصیف کد ICD-10
Other specified urinary incontinence

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مشکلات ادراری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر روزه تا زمان ترخیص بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی علائم توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
خارج کردن کاتتر ادراری روز بعد از عمل جراحی
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
امیر محسن جلائی فر
آدرس خیابان
تهران، خ شهید مدنی، بیمارستان امام حسین
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خانم پورعلی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، اوین، جنب بیمارستان طالقانی، دانشکده پزشکی، طبقه سوم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
1395.599
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر محسن جلائی فر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 2249 8272
فکس
+98 21 6658 1526
ایمیل
amjalaeefar@sina.tums.ac.ir; jalaeefar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر محسن جلائی فر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 2249 8272
فکس
+98 21 6658 1526
ایمیل
amjalaeefar@sina.tums.ac.ir; jalaeefar@gamil.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیتا اسلامی
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی، انستیتو کانسر
شهر
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1571
فکس
+98 21 6658 1526
ایمیل
bita_i2001@yahoo.com; b-eslami@alumni.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...