پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. هدف این مطالعه تعیین تأثیر آبنبات طعم دار اکالیپتوس بر شدت گلودرد، سرفه و خشونت صدا ناشی از لوله گذاری تراشه در بیهوشی اعمال جراحی باز اندام های انتهایی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود در سال 1396 می باشد. در این مطالعه تعداد 134 بیمار از جامعه پژوهش در محدوده سنی 60-18 سال و ASA کلاس 1 و 2 بیهوشی که قبل از عمل جراحی مبتلا به گلودرد، سرفه و خشونت صدا نباشند در دو گروه دریافت کننده آبنبات و مراقبت های روتین تقسیم خواهند شد. بیماران با لوله گذاری مشکل، طولانی شدن زمان عمل جراحی به هر دلیل بیش از 2 ساعت، بروز اسپاسم و نیاز به دریافت استروئیدها از مداخله خارج می شوند. در گروه مداخله نیم ساعت قبل از عمل جراحی و در فاصله های 6-12-18 و 24 ساعت بعد از پایان عمل جراحی آبنبات اکالیپتوس داده خواهد شد و گلودرد، سرفه و خشونت صدای کلیه بیماران 2-6-12 و 24 ساعت بعد از عمل جراحی( و به فاصله 15 دقیقه بعد از دریافت آبنبات) مورد بررسی قرار خواهد گرفت. با توجه به خواص آبنبات پیامد این مطالعه دستیابی به روش درمانی مناسبی برای پیشگیری و کاهش عوارض پس از فرایند بیهوشی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017072335252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سولماز نظم آرا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 1000
آدرس ایمیل
nazmaras94@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آبنبات طعم دار اکالیپتوس بر شدت گلودرد، سرفه و خشونت صدا ناشی از لوله گذاری تراشه در بیهوشی اعمال جراحی ارتوپدی در شهرستان شاهرود
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آبنبات اکالیپتوس بر گلودرد، سرفه و خشونت صدا بعداز عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
بیماران ASA کلاس1 و 2 بیهوشی; عدم گلو درد; سرفه یا خشونت صدا قبل از عمل جراحی; سن بین 60-18 سال; بیماران کاندید اعمال جراحی ارتوپدی به روش باز (جراحی اندام های انتهایی); عدم اعتیاد به مصرف مواد مخدر; مدت زمان عمل بین 30 تا 120 دقیقه
معیارهای خروج: نیاز به بیش از یک بار تلاش برای لوله گذری داخل تراشه; طولانی تر شدن زمان عمل جراحی بیش از 2 ساعت; بروز اسپاسم راه هوایی در پایان بیهوشی; سابقه دریافت استروئیدها و مخدرها در طول هفته قبل از عمل
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
134
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
توحید شهر - پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2017-07-16, ۱۳۹۶/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
ir.medsab.rec.1396.32
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض لوله گذاری
کد ICD-10
y70
توصیف کد ICD-10
Anaesthesiology devices associated with adverse incidents
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلودرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2، 6، 12 و 24 ساعت بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار VAS
2
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ریکاوری و 2، 6، 12 و 24 ساعت بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش و مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
خشونت صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
2، 6، 12 و 24 ساعت بعد از خروج لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش و مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 5 عدد آبنبات مکیدنی طعم دار اکالیپتوس به بیماران گروه مداخله داده خواهد شد( آبنات اول، نیم ساعت قبل از شروع بیهوشی و بقیه آبنبات ها، 6، 12، 18 و 24 ساعت بعد از خروج لوله تراشه)
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه از اقدامات روتین درمانی استفاده می شود و تنها متغیرهای مورد نظر در زمانهای خاص اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد نوریان
آدرس خیابان
خیابان امام، انتهای 28 متری توحیدی
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدزاده - معاون تحقیقات
آدرس خیابان
توحید شهر - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟