این پژوهش یک کار آزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که با هدف تعیین تاثیر تحریک شنوایی سازمان یافته با صدای آشنا بر درد و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کمایی در سال 1396 در بخش های ICU بیمارستان شهید کامیاب بر روی 40 بیمار اینتوبه که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند و به صورت آسان و در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در دو گروه 20 نفری (کنترل و آزمون) قرار گرفتند، انجام شد. در گروه آزمون، تحریک شنوایی سازمان یافته با صدای آشنا به مدت 3 روز متوالی و هر روز یک نوبت 15 دقیقه ای بوسیله هدفون انجام و در گروه مداخله بدون تحریک شنوایی، درد قبل و بعد از مداخله ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017072035196N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-17, ۱۳۹۶/۰۶/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-17, ۱۳۹۶/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر خوجه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3452 1063
آدرس ایمیل
a.khojeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تحریک شنوایی سازمان یافته با صدای آشنا بر شدت درد و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کمایی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک شنوایی سازمان یافته با صدای آشنا بر درد و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کمایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن 18 تا 50 سال ؛ ترومای سر با سطح هوشیاری بین 5 تا 8 بر اساس مقیاس کمای گلاسکو ؛ وجود درد حداقل با نمره 5 بر اساس اندازه گیری با ابزار رفتاری سنجش درد ؛ وجود راه هوایی مصنوعی (لوله تراشه یا تراکئوستومی) ؛ طول مدت کما حداکثر 48 ساعت در شروع بررسی ؛ عدم وجود نقص شنوایی و اخـتلالات عصبی عضلانی و حسی حرکتی ؛ عدم شکستگی یا فلج همه اندام ها معیار های خروج: مرگ مغزی؛ فوت یا ترخیص بیمار از بخش مراقبت های ویژه ؛ افزایش سطح هوشـیاري و توانـایی ارتبـاط کلامـی درد توسط بیمار در طول مطالعه (اکستوبه شدن بیمار) ؛ افزایش دوز داروهای سداتیو و بی هوشی حین مطالعه ؛
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد
آدرس خیابان
حاشيه جاده آسيايی، معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2017-03-14, ۱۳۹۵/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1395.120
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Generalized pain NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رفتاری درد
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دستگاه مانیتورینگ
3
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دستگاه مانیتورینگ
4
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دستگاه مانیتورینگ
5
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، حین و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دستگاه مانیتورینگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک شنوایی سازمان یافته بیمار کمایی با صدای فردی آشنا، 3 روز متوالی و هر روز یک نوبت 15 دقیقه ای بوسیله هدفون.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرار دادن هدفون بر روی گوش یبماران گروه کنترل (بدون تحریک شنوایی)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان سوانح امدادي شهيد کامياب
نام کامل فرد مسوول
امیر خوجه دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبتهای ویژه
آدرس خیابان
خیابان فدائیان اسلام، چهارراه نخریسی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمدپور معاون آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشيه جاده آسيايي
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟