چکیده پروتکل

چکیده
ترس شدید از زایمان مهمترین علت انجام سزارین انتخابی و اورژانسی است و می تواند تجربه ناخوشایندی را برای زنان فراهم کند. هدف از این مطالعه تعیین تاثیر برنامه آموزشی- روانی گروهی بر شدت ترس از زایمان و رضایت از زایمان در زنان نخست باردار می باشد. معیارهای ورود به پژوهش شامل: بارداری تک قلو، بدون سابقه بیماری زمینه ای و نمره ترس از زایمان 66 و بالاتر و معیارهای خروج از پژوهش شامل: مرده زایی، عدم تمایل زنان باردار به ادامه مطالعه و بیماری روانی شناخته شده. این مطالعه کارآزمابالینی با 122 زن نخست باردار است. ترس از زایمان با استفاده از پرسشنامه انتظار زایمان ویجیما و رضایت از زایمان با استفاده از پرسشنامه رضایتمندی از زایمان مک کی بررسی خواهد شد. نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند. هر گروه شامل 61 نفر است. گروه مورد تحت سه جلسه برنامه آموزش روانی و گروه شاهد تحت مراقبت های روتین بارداری قرار می گیرند. 6-4 هفته پس از زایمان پرسشنامه انتظار زایمان ویجیما و رضایتمندی از زایمان مک کی در زنان شرکت کننده در مطالعه تکمیل می شود و نتایج با یکدیگر مقایسه می شود. پیامد اولیه در این مطالعه کاهش ترس از زایمان و افزایش میزان رضایت از زایمان در زنان نخست زای گروه مورد با توجه به نمره حاصل از پرسشنامه می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017071135008N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محدثه بخشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4701 1001
آدرس ایمیل
m.bakhshi@iauq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-15, ۱۳۹۴/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی- روانی گروهی بر شدت ترس از زایمان و رضایت از زایمان در زنان نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی برنامه آموزشی روانی گروهی بر شدت ترس از زایمان و رضایت از زایمان در زنان نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورودشامل: پر کردن فرم رضایت نامه آگاهانه؛ زنان نخست باردار 28-14 هفته؛ سن 35-18 سال؛ بارداری تک قلو؛ بدون سابقه بیماری زمینه ای؛ بدون سابقه نازایی؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ نمره ترس از زایمان 66یا بالاتر. و معیارهای خروج شامل: ناهنجاری مادرزادی با استفاده از سونوگرافی؛ سقط؛ مرده زایی؛ عدم تمایل زنان باردار به ادامه مطالعه؛ بیماری روانی شناخته شده.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 122
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی تولید شده به وسیله کامپیوتر

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده قوچان ، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
شهر
قوچان
کد پستی
9479176135
تاریخ تایید
2016-01-04, ۱۳۹۴/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAUQ.REC.1394.129

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders A group of disorders in which anxiety is evoked only, or predominantly, in certain well-defined situations that are not currently dangerous. As a result these situations are characteristically avoided or endured with dread. The pa

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتظار زایمان ویجیما

2

شرح متغیر پیامد
رضایت از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس رضایتمندی از زایمان مک کی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
روش زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عزت نفس روزنبرگ

3

شرح متغیر پیامد
سازگاری با نقش مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری با نقش مادری و نگرش مادر پس از زایمان

4

شرح متغیر پیامد
افسردگی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی پس از زایمان ادینبورگ

5

شرح متغیر پیامد
شایستگی نقش مادری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس احساس شایستگی والدین

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله سه جلسه برنامه آموزش روانی زایمان را دریافت می کند. نوع مداخله برنامه آموزش روانی بر اساس خودکارآمدی آموخته شده روسنبامس است. جلسات درمان سه جلسه ی 90 دقیقه است و هر جلسه دارای ساختار مشخصی می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت های روتین بارداری را دریافت می کنند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت احمدی
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
آدرس خیابان
بلوار شهید قرنی، چهارراه ابوطالب
شهر
مشهد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
آدرس خیابان
خیابان رسالت، رسالت 45
شهر
مشهد

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهید هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
آدرس خیابان
بلوار طبرسی، چهارراه گاز
شهر
مشهد

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت وحدت 2
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
آدرس خیابان
بلوار وحدت، وحدت 2
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمدی ثانی
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده قوچان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
قوچان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 4جاده قوچان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان، گروه مامایی
شهر
قوچان
کد پستی
9479176135
تلفن
+98 51 4701 1144
فکس
ایمیل
m.bakhshi@iauq.ac.ir; bakhshi.t@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.iauq.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
چهارراه دکتری، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
kordim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
محدثه بخشی
موقعیت شغلی
کارشنارش ارشد مامایی/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده قوچان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان ، گروه مامایی
شهر
قوچان
کد پستی
9479176135
تلفن
+98 51 4701 1208
فکس
ایمیل
m.bakhshi@iauq.ac.ir; bakhshi.t@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.iauq.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...