تعیین تأثیر تمرینات دامنه حرکتی مفاصل بر فعالیت روزمره زندگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سوختگی
طراحی
در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به سوختگی (دارای شرایط ورود به مطالعه) مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی اهواز انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی است که در زمینه توانبخشی بیماران سوختگی و در بیمارستان طالقانی اهواز انجام می شود. جامعه پژوهش را کلیه بیماران با تشخیص تأیید شده سوختگی درجه دو تشکیل می دهند. نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل(30نفر) تخصیص داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سوختگی درجه دو کمتر از 40درصد، سن بین 18 تا 60 سال و علایم حیاتی پایدار می باشد. بیمارانی که به جراحی گرافت نیاز پیدا کنند از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
پرسشنامه بارتل و كيفيت زندگي بيماران سوختگي يك روز قبل از شروع مداخله توسط دو گروه تکمیل می شود.گروه کنترل برنامه مراقبتی روتین بیمارستان را دریافت می کنند. بیماران گروه مداخله علاوه بر برنامه مراقبتی روتين بیمارستان، تمرينات دامنه حركتي را به مدت 4 هفته، 3 بار در روز و هر بار هر حركت را به تعداد 10 مرتبه و هر مرتبه به مدت 30 ثانيه در اندام های فوقانی و تحتانی مناطق سوختگی انجام می دهند. پرسشنامه بارتل پس از 4 هفته و پرسشنامه کیفیت زندگی بعد از سه ماه مجددأ توسط بیماران دو گروه تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت روزمره زندگی؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170709034968N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-22, ۱۳۹۶/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفا نجفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4326 9560
آدرس ایمیل
najafi_s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تمرینات دامنه حرکتی مفاصل بر فعالیت های روزمره زندگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات دامنه حرکتی مفاصل بر فعالیت های روزمره زندگی و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگی درجه دو کمتر از 40 درصد
محدوده سنی 18 تا 60 سال
48 ساعت از بروز صدمه سوختگی گذشته باشد.
بیمار سابقه مشکلات نورولوژیکی و مفصلی نداشته باشد.
کونترکچر و دفورمیتی در مفاصل وجود نداشته باشد.
بیماری روانی و عقب ماندگی ذهنی نداشته باشند.
علایم حیاتی پایدار داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که حین مطالعه به عمل جراحی گرافت نیاز پیدا کنند.
بیمارنی که دچار علایم حیاتی ناپایدار شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی بلوکی (بلوک های 6 تایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت توسعه و پژوهش
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC. 1396. 319
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T20، T21
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface, specified by site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره فعالیت های روزمره زندگی در پرسشنامه بارتل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بارتل: شاخص بارتل شامل 10 پرسش با درجه بندي ليكرت (15 تا 0) است كه دامنه امتياز آن (100تا 0) مي باشد. سوالات در ارتباط با غذا خوردن با نمرات (10 تا 0)، استحمام (5 تا 0)، نظافت (5 تا 0)، لباس پو شيدن (10تا 0 )، كنترل در دفع ادرار ( 10 تا 0) و كنترل در دفع مدفوع (10 تا 0)، استفاده از توالت (10 تا 0)، انتقال از تخت به صندلي و بالعكس (15 تا0)، تحرک در سطوح هموار (15 تا 0) و استفاده از پله ها (10 تا 0) مي باشد. نمره 100 نشانگر استقلال كامل و نمره صفر نشانگر وابسته بودن كامل فرد در فعاليت هاي روزمره زندگی می باشد.
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران سوختگی: اين پرسشنامه شامل 40 سوال با گزينه هاي شديد، زياد، متوسط، كم و به هيچ وجه مي باشد كه به ترتيب از 1 تا 5 امتيازبندي شده است. به اين ترتيب هر سوال پرسشنامه داراي حداقل يك و حداكثر پنج امتياز است. از 40 سوال پرسشنامه 18 سوال مربوط به (بعد جسماني) مجموع امتيازات حداقل 18 و حداكثر 200 مي باشد، (11 سوال مربوط به بعد رواني و 11 سوال ديگر مربوط به بعد اجتماعي) كيفيت زندگي مي باشند. در ابعاد رواني و اجتماعي مجموع امتيازات حداقل 11 و حداكثر 55 است. بر اساس اين پرسشنامه، كيفيت زندگي در هر حيطه به طور جداگانه و در كل حيطه ها نيز تعيين مي گردد. به اين ترتيب كه چگونگي كيفيت زندگي بر اساس ميانگين نمرات مي باشد. ميانگين بيشتر يعني كيفيت زندگي بهتر و ميانگين كمتر نشان دهنده كيفيت زندگي پايين تر است.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نسخه فارسي پرسشنامه های فعاليت روزمره زندگي بارتل و كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سوختگي يك روز قبل از شروع مداخله به بيماران داده مي شود. براي تمامي بيماران به صورت يكسان توضيحات ضروري راجع به نحوه پر كردن اين پرسشنامه نیز داده خواهد شد. بیماران علاوه بر برنامه روتين مراقبتی، تحت تمرينات دامنه حركتي تعريف شده در اين مطالعه قرار خواهند گرفت. به اين ترتيب كه كليه بيماران گروه مداخله تمرينات دامنه حركتي را به مدت 4 هفته و 3 بار در روز و هر بار هر حركت را به تعداد 10 بار و هر بار به مدت 30 ثانيه در دامنه كامل مفاصل بزرگ اندام هاي فوقاني و تحتاني و به صورت كاملاً كنترل شده (بيمار حركات را به صورتي انجام دهد كه به هيچ وجه سريع و غير قابل كنترل نبوده و اين تمرينات را در تمام دامنه مفصل و به آرامي انجام خواهد داد و در صورت نياز در هر قسمت از دامنه حركتي بتواند حركت را متوقف كند) بر حسب اينكه اندام فوقاني و يا اينكه اندام تحتاني دچار آسيب سوختگي شده باشد، انجام مي دهند. اين تمرينات در مفا صل مچ دست، آرنج و شانه در اندام هاي فوقاني و مفاصل مچ پا و زانو و ران در اندام هاي تحتاني انجام خواهد شد. حركات حتي المقدور در دامنه حركتي كامل مفصل مورد نظر و با حداكثر خم كردن -راست كردن مفصل، حداكثر دامنه دور كردن – نزديك كردن و حداكثر دامنه چرخش به داخل و چرخش به خارج انجام خواهند شد. تمرينات در مفصل آرنج شامل خم و راست كردن مفصل، در مفصل شانه شامل خم كردن- راست كردن، دور كردن– نزديك كردن، چرخش در تمام دامنه حركتي مفصل، در مفصل دست شامل خم كردن – راست كردن و چرخش در تمامي جهات مفصل، در مفصل ران شامل خم كردن – راست كردن، دور كردن – نزديك كردن چرخش داخلي – چرخش خارجي مفصل، در مفصل زانو شامل خم كردن -راست كردن و در مفصل مچ پا شامل خم كردن – راست كردن مفصل مي با شند. نحوه وچگونگي انجام تمرينات براي بيمار و خانواده درجه اول وي بطور كامل توضیح داده خواهد شد تا از هر گونه تغييرات در انجام تمرينات تا حد ممكن جلوگيري شود. از بيماران در خواست مي شود كه اين تمرينات را بطور دقيق و منظم تا پايان پژوهش انجام دهند و شخص محقق در طول اين مطالعه مستقيماً به اين امر نظارت خواهد كرد. پس از انجام 4 هفته تمرينات دامنه حركتي، مجددأ پرسشنامه فعاليت روزمره زندگي بارتل توسط بیماران تكميل خواهد شد. همچنين پرسشنامه كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سوختگي پس از گذشت سه ماه توسط بیماران مجددا تكميل خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نسخه فار سي پرسشنامه هاي فعاليت روزمره زندگي بارتل و كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سوختگي يك روز قبل از شروع مطالعه به بيماران داده مي شود و براي تمامي بيماران به صورت يكسان توضيحات ضروري راجع به نحوه پر كردن اين پرسشنامه داده خواهد شد. پس از تكميل پرسشنامه ها، بيماران تحت درمان و مراقبت و برنامه هاي توانبخشي روتين بيمارستاني قرار مي گيرند. پس ازگذشت 4 هفته مجددأ پرسشنامه هاي فعاليت روزمره زندگي توسط بیماران تكميل خواهد شد. همچنين پرسشنامه كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سوختگي پس از گذشت سه ماه توسط بیماران مجددا تكميل خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
صفا نجفی
آدرس خیابان
امانیه، خیابان مستعان، بیمارستان طالقانی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
11151 61339
تلفن
+98 61 3333 1133
ایمیل
najafis5470@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان اسفند، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794- 61357
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
صفا نجفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8070
فکس
ایمیل
najafi_s@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیمین جهانی
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8070
فکس
ایمیل
jahanisimin50@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
صفا نجفی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، کمیته تحقیقات دانشجویی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61333738331
فکس
ایمیل
najafi_s@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست