کارآزمایی بالینی مقایسه اثر سدیشین با دو پروتکل پروپوفول و پروتکل میدازولام و پتیدین بر عوارض جانبی ناشی از اندوسکوپی در بیماران مراجعه کننده برای انجام اندوسکوپی

این کارآزمایی بالینی با هدف مقایسه سدیشین با دو پروتکل پروپوفول و پروتکل میدازولام و پتیدین بر عوارض جانبی ناشی از اندوسکوپی در بیماران مراجعه کننده برای انجام اندوسکوپی در بیمارستان امام خمینی اهواز طراحی شده است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی مداخله ای دو سوکور تک محور است. جامعه مورد مطالعه شامل بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی اهواز برای آندوسکوپی می باشد. معیار اصلی ورود به مطالعه، سن بالای 18 سال؛ هوشیاری و توانایی شرکت در آندوسکوپی دستگاه گوارش تحت سدیشن است. معیارهای اصلی خروج از مطالعه عبارتند از عدم هوشیاری و حساسیت به داروهای بیهوشی. حجم نمونه 266 بیمار است و زمان مداخله در شش ماه دوم 1396 از اول مهر تا پایان اسفند است. در این مطالعه، پیامدهای اولیه و ثانویه در 133 بیمار سدیت شده با پروتکل پروپوفول و 133 بیمار سدیت شده با پروتکل میدازولام و پتیدین که تحت آندوسکوپی قرار می گیرند مقایسه خواهد شد. تخصیص بیماران به گروه های مداخله با روش بلوک تصادفی با استفاده از 6 بلوک انجام می شود. پرسشنامه استاندارد برای جمع آوری مشخصات دموگرافیک، داده های آزمایشگاهی، اطلاعات بالینی و رویه ای بیماران مورد استفاده قرار می گیرد.پیامد های اولیه کارآزمایی شامل طول مدت زمان آندوسکوپی، مدت زمان بهبودی پس از اتمام اندوسکوپی و میزان رضایت بیمار پس از بیداری برای هر یک از مداخلات است. پیامدهای ثانویه شامل آریتمی، هیپوکسی، فشار خون، حالت تهوع و استفراغ است. برای مقایسه داده ها بین دو گروه مداخله ای، از آزمون های آماری مناسب استفاده می شود.

معاونت توسعه پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز