هدف این مطالعه مقایسه ای میان تاثیر رفتار و رژیم اصلاح شده با طب سنتی و رفتار ورژیم غذایی عادی بر سلامت جسم و روان روزهداران مسلمانان بزرگسال در ماه رمضان در جمعیت منتخب شهر شیراز می باشد. در نهایت، در صورتی که رفتار و رژیم غذایی مبتنی برطب سنتی بر سلامت جسمی وروانی روزهداران مسلمانان بزرگسال در ماه رمضان مؤثرتر باشد، میتوان آن را به آنها پیشنهاد کرد و در نتیجه باعث بهبود کیفیت روزهداری و ارتقا سطح سلامت روحی و روانی جامعه گردد.
معیارهای اصلی ورود به مطالعه سن و استطاعت جسمی و معیارهای اصلی خروج، ابتلا به بیماریهای زمینه ای مهم، بارداری ، شیردهی و شاخص توده بدنی بسیار پایین یا بالا میباشد. جمعیت مورد مطالعه کلیه افراد روزهدار شیراز در رمضان میباشد. دراین مطالعه دو سویه کور،شرکت کننده ها، به صورت تصادفی بلوکی با نرمافزار رایانهای به دو گروه 100 نفره تقسيم خواهند شد. به گروه مداخله، تدابیر ویژه روزهداری از دیدگاه طب سنتی آموزش داده خواهد شد. بدین منظور کتابچهای که توسط دفتر طب سنتی وزارت بهداشت به چاپ رسیده در اختیار گروه آزمودنی قرار خواهدگرفت. به گروه کنترل درزمینه تدابیر فوق مشاورهای داده نخواهدشد. سپس افراد هر دو گروه، در سه مقطع زمانی قبل رمضان، بعد رمضان و سه ماه بعد رمضان از نظر شاخص های تن سنجی، خونی وسلامت روانی بررسی خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017070434897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حسین اوجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3624 7985
آدرس ایمیل
owji_h@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-23, ۱۳۹۶/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-26, ۱۳۹۶/۰۳/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تاثیر رژیم و رفتار غذایی عادی و مبتنی بر طب سنتی بر شاخص های تسنجی، آزمایشهای خونی و سلامت روان در روزهداران بزرگسال شهر شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سنتی بر سلامت در روزه داری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
سن بین 18 تا 60 سال که استطاعت جسمی روزهداری را داشته باشد؛ افرادی که تمایل به روزه داری در ماه رمضان را داشته باشند و این سال اولین بار روزهداری آنها نباشد.
معیارهای خروج از مطالعه:
ابتلا به فشارخون درماننشده یا فشارخون بدخیم؛ ابتلا به بیماری عصبی شدید (افسردگی، اسکیزوفرنی و اعتیاد)؛ ابتلا به بیماریهای شدید جسمی (قند خون، چربی خون، سرطان، مشکلات روماتیسمی)؛ مادران باردار و شیرده؛ افراد دارای مشکلات بلع، تحت رژیمدرمانی یا دارای شاخص توده بدنی کمتر از 20 یا بالاتر از 40 کیلوگرم بر مترمربع؛ روزهداری در حداقل 15 روز طی دوماه قبل از ماه مبارک رمضان؛ قطع روزهداری به هرعلت در طول دوره بطوری که بیش از 5 روز در ماه مبارک رمضان روزه خود را شکسته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز- خیابان زند-دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.34
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رژِیم غذایی و رفتار مبتنی بر طب سنتی
کد ICD-10
Y98
توصیف کد ICD-10
Lifestyle-related condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Blood urea nitrogen(BUN)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله متر استاندارد- برحسب سانتی متر
3
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله ترازو استاندارد- برحسب کیلوگرم
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دستگاه فشار سنج جیوه ای- برحسب میلی متر جیوه
5
شرح متغیر پیامد
دور شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله متر استاندارد- برحسب سانتی متر
6
شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله متر استاندارد- برحسب سانتی متر
7
شرح متغیر پیامد
شاخص های سلامت روانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله پرسش نامه های WQ5، HAD5، IPAQ، HQ28
8
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
9
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
10
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
11
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
12
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
13
شرح متغیر پیامد
آنزیم AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب واحد بر لیتر
14
شرح متغیر پیامد
آنزیم ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب واحد بر لیتر
15
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسیله دتسگاه استاندارد-برحسب میلی گرم بر دسی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نوع مداخله در گروه مداخله:
آموزش تدابیر طب سنتی در ماه رمضان به وسیله کتابچهای که توسط دفتر طب سنتی وزارت بهداشت به چاپ رسیده جهت گروه آزمودنی به صورت حضوری طی نیم ساعت انجام خواهد شد. در این کتابچه نکاتی درخصوص مصرف کمتر شیرینی و غذاهای صنعتی، مصرف مایعات گرم در هنگام افطار، پرهیز از برهمخواری در زمان غذاخوردن، جویدن کامل غذا در وعدههای غذایی، عدم مصرف آب و مایعات همزمان با غذا و... ارایه شده است.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
نوع مداخله در گروه کنترل:
به گروه کنترل در زمینه تدابیر طب سنتی، آموزش و مشاورهای داده نخواهد شد .(بدون اقدام)
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
8 عدد از مساجد بزرگ شیراز از مناطق مختلف- از جمله مسجد حضرت فاطمه زهرا س
نام کامل فرد مسوول
سید حسین اوجی
آدرس خیابان
8 آدرس مختلف از مناطق مختلف شهر- از جمله مسجد حضرت فاطمه زهرا س واقع در خیابان زند
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی پاسالار
آدرس خیابان
شیراز- میدان امام حسین ع- دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟