کارآزمایی بالینی مقایسه اثربخشی بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ به وسیله تریامسینولون، لیدوکایین، تریامسینولون به همراه لیدوکایین یا نرمال سالین در درمان میگرن بدون اورا

اهداف: این مطالعه جهت مقایسه روشها و پروتکلهای متفاوت بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ و مقایسه آنها با دارونما انجام می شود. طراحی: کارآزمایی بالینی، تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، تک مرکزی نحوه انجام: بیماران بین 18 تا 65 سال مبتلا به میگرن با حملات بالای 4 بار در ماه وارد مطالعه می شوند. معیارهای ورود و خروج از مطالعه بررسی می شوند. 80 بیمار در چهار گروه وارد مطالعه خواهند شد. برای بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ تریامسینولون و نرمال سالین در گروه اول، لیدوکایین و نرمال سالین در گروه دوم، لیدوکایین و تریامسینولون در گروه سوم و نرمال سالین به تنهایی به عنوان پلاسبو در گروه چهارم تزریق خواهد شد. فرکانس بروز سردرد، طول مدت سردرد و شدت درد در فواصل زمانی یک هفته، دو هفته، یک ماه و دو ماه پس از تزریق بررسی خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه: بیماران دارای میگرن بدون اورا اپیزودیک با فرکانس بالای 4 حمله درماه؛ سن بین 18 تا 65 سال شرایط خروج از مطالعه: عدم رضایت بیمار برای ورود به مطالعه؛ برای بیمار در طی یک ماه گذشته درمان پیشگیرانه میگرن شروع شده باشد؛ حساسیت به داروی لیدوکایین؛ سابقه تشنج؛ وجود سابقه جراحی در ناحیه سر؛ عفونت فعال در ناحیه پشت سر؛ سابقه بلوک عصب اکسیپیتال در سه ماهه گذشته مداخلات: بلوک عصب اکسیپیتال بزرگ در چهار گروه تریامسینولون؛ لیدوکایین؛ تریامسینولون و لیدوکایین؛ نرمال سالین متغیرهای پیامد اصلی: فرکانس بروز سردرد، طول مدت سردرد و شدت درد

مرکز تحقیقات بیماریهای مغز و اعصاب، دانشگاه علوم پزشکی تهران