چکیده پروتکل

چکیده
(1)اهداف:این پژوهش باهدف مقایسه اثربخشی گروه‌درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد و دارودرمانی بر بهبود بیماران مبتلابه افسردگی اساسی انجام شد. (2)طراحی: طرح پژوهش از نوع نیمه آزمایشی و به‌صورت پیش‌آزمون- پس‌آزمون با دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل بود. (3) نحوه انجام (3) نحوه انجام و(4)شرکت کنندگان :جامعه آماری پژوهش شامل کلیه بیماران مبتلابه افسردگی اساسی تحت درمان در مراکز نگهداری بهزیستی شهرستان شهرکرد در سال 94 بودند. نمونه موردمطالعه شامل 45 نفر از بیماران بود که به‌صورت نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و به‌صورت تصادفی در دو گروه آزمایشی با رویکرد پذیرش و تعهد و دارودرمانی و یک گروه کنترل جایگزین شدند. از مقیاس افسردگی بک (BDI) و پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت در مرحله پیش آزمون و پس آزمون برای جمع‌آوری داده‌ها استفاده شد. داده‌ها از طریق تحلیل کوواریانس تک‌متغیره و آزمون تعقیبی شفه و نرم‌افزار SPSS مورد تجزیه‌وتحلیل قرار گرفتند. (5) مداخلات:درمان گروهی مبتنی پذیرش و تعهد و دارودرمانی (6) متغیر های پیامد اصلی:علائم افسردگی اساسی،عزت نفس

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017070334862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-19, ۱۳۹۶/۰۴/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-19, ۱۳۹۶/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول عالی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی بندرعباس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 721 0585
آدرس ایمیل
rasul69.a@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-30, ۱۳۹۴/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-13, ۱۳۹۴/۰۱/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی گروه‌درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد و دارودرمانی بر بهبود بیماران مبتلابه افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد و دارودرمانی بر بهبود افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک های ورود: تشخیص افسردگی اساسی طبق DSM-IV-TR این مصاحبه و تشخیص قبلا توسط روانپزشک نمره آزمون Beek بالاتر از 30 و حداقل سن 20 و حد اکثر 40 سال می باشد. در یک ماه گذشته درمان روان پزشکی جدیدی شروع نکرده باشند و در این ماه تغییری در دوز داروها ایجاد نکرده باشند. سایر ملاک های ورود به پژوهش برای شرکت کنندگان بیمار،داشتن حداقل تحصیلات متوسطه،آگاهی از زمان و مکان،جهت یابی سالم ، همکاری و رضایت بیمار برای شرکت در جلاسات مداخله گروهی بود. ملاک های خروج:غیبت بیش از دو جلسه،بروز پرخاشگری به صورت اعمال آزار جسمانی به فرد یا افرادی از گروه،تقاضای 10 نفر از اعضاء برای خروج یک عضو می باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه موردمطالعه شامل 45 نفر از بیماران بود که به‌صورت نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و به‌صورت تصادفی در دو گروه آزمایشی با رویکرد پذیرش و تعهد و دارودرمانی و یک گروه کنترل جایگزین شدند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد بندرعباس
آدرس خیابان
بندرعباس-چهارراه نخل ناخدا-بلوار دانشگاه-پردیس-دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباسبندرعباس-چهارراه نخل ناخدا-بلوار دانشگاه-پردیس-دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباس
شهر
بندرعباس
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-12, ۱۳۹۲/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
73/397158

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علائم افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون و پس آزمون به فاصله یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از مقیاس افسردگی بک (BDI) برای جمع‌آوری داده‌ها استفاده شد. داده‌ها از طریق تحلیل کوواریانس تک‌متغیره و آزمون تعقیبی شفه و نرم‌افزار SPSS مورد تجزیه‌وتحلیل قرار گرفتند.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون و پس آزمون به فاصله یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عبارت است از نمره ای که آزمودنی ها در پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت کسب کردند.داده‌ها از طریق تحلیل کوواریانس تک‌متغیره و آزمون تعقیبی شفه و نرم‌افزار SPSS مورد تجزیه‌وتحلیل قرار گرفتند

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درمان گروهی پذیرش و تعهد: در این پژوهش گروه¬درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) عبارت است از طرح مداخلۀ 8 جلسه¬ای (هر هفته دو جلسۀ 90 دقیقه¬ای)، که طی آن اعضای گروه دور هم جمع شده، و با کمک رهبر گروه در مورد مسائل مربوط به پذیرش هیجانات، رسیدن به اهداف، کنترل تکانه، بالا بردن آگاهی، دسترسی به راهبردهای تنظیم هیجان و نیز وضوح و روشن سازی مشکلات گفت و گو کرده و تکالیف مرتبط را انجام می¬دهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
دارودرمانی مصرف دوز ثابت داروهای ضدافسردگی شامل تريپ تيلين (الاويل )، تريميپرامين (سورمونتيل ) و آلپرازولام تحت نظر و با تجویز روانپزشک توسط بیماران اعصاب و روانی که با تشخیص افسردگی عمده(MDD)دارودرمانی تعريف نظری: رويکرد درمان دارويي براي اختلالات خلقي موجب متحول شدن درمان آنها و کاهش هزينه‌هاي ذاتي آن براي جامعه شده است. دارودهاي ضد افسردگي براي درمان اختلالات افسردگي به طور روز افزون تجويز مي‌شوند. از مهمترين اين گروه‌ها عبارتند از: مهار کننده‌هاي مونوآمين اکسداز،داروهای سه حلقه ای،بازدارنده های جذب مجدد سروتنین تعریف عملیاتی: مصرف دوز ثابت داروهای ضدافسردگی شامل تريپ تيلين (الاويل )، تريميپرامين (سورمونتيل ) و آلپرازولام تحت نظر و با تجویز روانپزشک توسط بیماران اعصاب و روانی که با تشخیص افسردگی عمده(MDD) تحت حمایت بهزیستی شهرستان شهرکرد قرار داشتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل هیچ نوع درمانی را دریافت نکردند ولی به گروه کنترل گفته شد که بعد از پژوهش می توانند در جلسات درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد شرکت کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره بهزیستی شهرستان شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فیروزه مالکی
آدرس خیابان
شهرکرد : خیابان حافظ شمالی بالاتر از پست مرکزی صندوق پستی 437
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
کبری حاجی علیزاده
آدرس خیابان
بندرعباس-چهارراه نخل ناخدا-بلوار دانشگاه-پردیس-دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباس
شهر
بندرعباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد بندرعباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
رسول عالی پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد- خ ملت غربی سرچشمه ها 16 متری دوم جنب شیشه بری بهرامیان
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 913 721 0585
فکس
ایمیل
rasul69.a@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
کبری حاجی علیزاده
موقعیت شغلی
استادیار و معاون پژوشی دانشگاه آزاد بندرعباس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بندرعباس-دانشگاه آزاد بندرعباس
شهر
بندرعباس
کد پستی
تلفن
+98 71 1666 5500
فکس
ایمیل
Ph_alizadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
رسول عالی پور
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد-خ ملت غربی - سرچشمه ها
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3225 7021
فکس
ایمیل
rasul69.a@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...