چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسي اثر چسب كينزيولوژي در بهبود درد و تنفس دربيماران با شكستگي دنده و قفسه سينه شناور طراحي: كارآزمايي باليني تصادفي حجم نمونه: 32 بیمار دچار شکستگی دنده که در بخش مراقبت های ویژه ی بیمارستان شهید رجایی با تشخیص شکستگی دنده بستری گردیدند، وارد این مطالعه شدند. شرایط ورود: بیماران با ترومای بلانت به قفسه ی سینه که دچار شکستگی دنده و یا قفسه ی سینه ی شناور شده باشند. شرایط خروج: ترومای متعدد و مولتیپل؛ سابقه ی بیماری تنفسی از جمله بیماری انسدادی مزمن ریوی و آسم؛ بیماران با کاهش سطح هوشیاری که قادر به همکاری نبوده اند. مداخلات:بیماران در دو گروه در این مطالعه شرکت داده شدند. گروه اول (17 نفر) که برای آن ها از چسب کینزیولوژی استفاده شد و گروه دوم (15 نفر) که برای آن ها از این تکنیک استفاده نشد. باید این نکته را ذکر کرد که درمان استاندارد کنترل درد قفسه ی سینه ناشی از شکستگی بر اساس پروتکل مرکز درمانی شهید رجایی و برای تمام بیماران به صورت یکسان به اجرا در می آمده است و دو گروه فقط از نظر استفاده و یا عدم استفاده از چسب کینزیولوژی با یکدیگر تفاوت داشته اند پيامدهاي مطالعه: میزان درد با استفاده از سیتم آنالوگ بینایی در هنگام بستري، یک ساعت بعد از استفاده از درمان مربوطه و در هنگام ترخیص از بخش مراقبت های ویژه، و همچنین درصد اشباع اکسیژن شریانی با استفاده از دستگاه پالس اکسیمتری در هنگام ورود، یک ساعت بعد از استفاده از درمان مربوطه و در هنگام ترخیص از بخش مراقبت های ویژه اندازه گیری گردید..

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017071634852N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز بلندي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2290 0514
آدرس ایمیل
drmb100ph@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر چسب كينزيولوژي در بهبود درد و تنفس دربيماران با شكستگي دنده و قفسه سينه شناور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر چسب كينزيولوژي در بهبود درد و تنفس دربيماران با شكستگي دنده و قفسه سينه شناور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران با ترومای بلانت به قفسه ی سینه که دچار شکستگی دنده و یا قفسه ی سینه ی شناور شده باشند. شرایط خروج: ترومای متعدد و مولتیپل؛ سابقه ی بیماری تنفسی از جمله بیماری انسدادی مزمن ریوی و آسم؛ بیماران با کاهش سطح هوشیاری که قادر به همکاری نبوده اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز، بلوار كريمخان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-23, ۱۳۹۵/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1395.30

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شكستگي دنده ها و/يا قفسه شينه شناور در بيماران ترومايي
کد ICD-10
S22.4
توصیف کد ICD-10
Multiple fractures of ribs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد در شكستگي دنده و قفسه سينه شناور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هنگام بستري، يكساعت بعد از مداخله، قبل ازترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سيستم آنالوگ بينايي(VAS)

2

شرح متغیر پیامد
ميزان اكسيژن شرياني و عملكرد تنفسي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هنگام بستري، يكساعت بعد از مداخله، قبل از ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اكسيمتري

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله در كنار درمانهاي روتين كنترل درد كه جهت همه بيماران به كار برده ميشد از چسب كينزيولوژي بر روي محل دنده هاي شكسته نيز استفاده شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه كنترل، درمانهاي دارويي روتين جهت شكستگي قفسه سينه انجام شد شامل داروهاي كنترل درد و اكسيژن و...
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ICU بيمارستان شهيد رجايي شيراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر شراره روشن ضمير
آدرس خیابان
بلوار كريمخان زند، بيمارستان فقيهي، بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز بلندي
موقعیت شغلی
متخصص طب فيزيكي و توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار كريمخان زند، بيمارستان فقيهي، بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3231 9040
فکس
ایمیل
Drmb100ph@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر شراره روشن ضمير
موقعیت شغلی
متخصص طب فيزيكي و توانبخشي/ استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار كريمخان زند، بيمارستان شهيد فقيهي، بخش طب فيزيكي و توانبخشي
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3231 9040
فکس
ایمیل
Sharareh.rowshanzamir@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز بلندي
موقعیت شغلی
متخصص طب فيزيكي و توانبخشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
شيراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
Drmb100ph@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...