هدف مطالعه: مقایسه تأثیر اینوزیتول و متفورمین در زنان نابارور مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک (PCOS)تحت درمان با لتروزول و گنادوتروپین طراحي انجام مطالعه: تصادفی یک سوکور الف- جمعيت مورد مطالعه: این پژوهش به صورت یک مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکورتصادفی می باشد که بر روی ۸0 بیمار نابارور مبتلا به PCOS در سال ۱۳۹۵-۹۶ انجام خواهد گرفت. معیارهای ورود به مطالعه شامل: ابتلا به PCOS بر اساس معیار روتردام؛ سن1۵ تا ۳۸ سال معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه : ۸۰ نفر. ب- مداخله يا مداخلات مورد مطالعه : ابتدا برای کلیه بیماران، قرص لتروزول به میزان 5/2 میلی گرمی از روز سوم قاعدگی به مدت 5 روز تجویز می گردد. سپس بیماران طی روزهای 12 تا 16 سیکل قاعدگی برای ارزیابی پاسخ به دارو، اندازه فولیکول های رسیده در تخمدان و ضخامت اندومتر به روش اولتراسونوگرافی واژینال مورد بررسی قرار می گیرند. زمانی که حداقل یک فولیکول رسیده مشاهده گردید ، 10000 واحدگنادوتروپین عضلانی تزریق می شود. بیمارانی که بعد از سه سیکل مداوم درمان با لتروزول تا دوز 5/7 میلی گرم تخمک گذاری نداشتند، وارد مطالعه شده و در سه گروه قرار می گیرند: در گروه یک، اینوزیتول2 گرم به همراه 200 میکروگرم فولیک اسید دوبار در روز؛ گروه دو ،روزاﻧﻪ1500 میلی گرم ﻣﺘﻔـﻮرمین به همراه 200 میکروگرم فولیک اسید و گروه سه، 200 میکروگرم فولیک اسید ( به عنوان دارونما ) به مدت سه ماه تجویز می شود د- پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: عملکرد تخمدان ،وقوع حاملگی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017070234845N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سجاده پورقاسم
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
آدرس ایمیل
pourghasem@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر اینوزیتول و متفورمین در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان با لتروزول و گنادوتروپین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر اینوزیتول و متفورمین در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام؛ در محدوده سنی 1۵ تا ۳۸ سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری.
گروه یک، اینوزیتول2 گرم به همراه 200 میکروگرم فولیک اسید دوبار در روز؛ گروه دو ،روزاﻧﻪ1500 میلی گرم ﻣﺘﻔـﻮرمین به همراه 200 میکروگرم فولیک اسید و گروه سه، 200 میکروگرم فولیک اسید ( به عنوان دارونما ) به مدت سه ماه تجویز می می شود