هدف این مطالعه بررسی تاثیر پخش کردن نوای آشنا بر کاهش میزان بیقراری بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه میباشد.
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، غیر کور و تصادفی شده می باشد که از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است و از نرم افزار کامپیوتری جهت تعریف بلوک ها استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در بیمارستانهای وابسته به شهید بهشتی از جمله بیمارستان شهدای تجریش، طالقانی است و مداخله به صورت پخش نوای آشنا برای بیمار (صدای ضبط شده اعضای خانواده) دو بار در روز در صبح و عصر و هر بار به مدت 30 دقیقه و جمعا به مدت 3 روز صورت می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن حداقل هجده سال و حداکثر شصت و پنج سال؛
میزان آژیتاسیون آن ها بر اساس میزان اندازهگیری آژیتاسیون ریچموند بین 1+ تا 2+؛
سلامت کامل سیستم شنوایی بیمار؛
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه:
سابقه بیماری مغز و اعصاب مثل آلزایمر، دمانس، سکته مغزی؛
سابقه اعتیاد به مواد مخدر؛
سابقه بیماری روانی
گروههای مداخله
در گروه مداخله، نوای آشنا (صدای ضبط شده از آشنایان بیمار حاوی جملات ارامش بخش و امید دهنده) برای بیماران پخش میشود و گروه کنترل بیماران آژیته بستری در همان بخش هستند که مراقبت های معمول برای انان صورت میگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان آژیتاسیون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170701034837N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هستی انصاری اشلقی
نام سازمان / نهاد
شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 88061058
آدرس ایمیل
h.ansari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-26, ۱۳۹۵/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نوای آشنا در کاهش میزان آژیتاسیون در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نوای آشنا در کاهش میزان آژیتاسیون بیمار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حداقل هجده سال و حداکثر شصت و پنج سال
میزان آژیتاسیون آن ها بر اساس میزان اندازهگیری آژیتاسیون ریچموند بین 1+ تا 2+
سلامت کامل سیستم شنوایی بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری مغز و اعصاب مثل آلزایمر، دمانس، سکته مغزی
سابقه اعتیاد به مواد مخدر
سابقه بیماری روانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است که واحد تصادفی سازی فرد بیمار بوده است. بدین منظور از نرم افزار کامپیوتری جهت تعریف بلوک ها استفاده شد و پنهان سازی شرکت کنندگان در این مطالعه مصداق نداشته است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
جموری اسلامی ایران، تهران، اوین، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2016-07-26, ۱۳۹۵/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1395.247
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آژیتاسیون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آژیتاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری ها قبل از مداخله و پس از اتمام مداخله در هر روز و در انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آژیتاسیون ریچموند
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پخش نوای آشنا (صدای بستگان مورد علاقه بیمار)به مدت 30 دقیقه یک نوبت صبح یک نوبت عصر به مدت 3 روز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اقدامات روتین
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای تجریش
نام کامل فرد مسوول
هستی انصاری اشلقی
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان تجریش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
56845342
تلفن
+98 21 8806 1058
ایمیل
pr_shohada@sbmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
هستی انصاری اشلقی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهید چمران، منطقه ولنجک، خیابان تابناک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9854324678
تلفن
+98 21 2243 2560
ایمیل
taleghanihospital@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
بابک شکری
آدرس خیابان
ایران، تهران، ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 2263
ایمیل
info.ece@cc.sbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
هستی انصاری اشلقی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان ونک، خیابان ملاصدرا، خیابان شیراز شمالی، کوچه لادن، پلاک 2