ارزیابی تاثیر ویتامین B6 در تظاهرات بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو

هدف: ارزیابی تاثیر ویتامین B6 در تظاهرات بالینی و آزمایشگاهی بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو. طراحی انجام مطالعه: تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی. معیار های ورود به مطالعه: 1- بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو اثبات شده از طریق تشخیص بالینی، آسیب شناسی و نتایج کولونوسکوپی قبلی باشند. 2-پیش از این به جهت ابتلا به کولیت اولسراتیو از ویتامینB6 و سایر مشتقات ویتامین B استفاده نکرده باشند. 3-بیماران در هر مرحله ای و با هر شدتی کاندید شرکت در مطالعه می باشند. معیارهای خروج از مطالعه: 1- افرادی که مبتلا به پارکینسون می باشند و به طور هم زمان لوودپا استفاده می نمایند (به دلیل تداخل وینامین ب6 با لوودپا). 2-عدم تمایل بیمار جهت ادامه حضور در مطالعه. حجم نمونه: گروه مداخله: 30 نفر، و گروه کنترل: 30 نفر. مداخلات مورد مطالعه: در دو گروه طراحی شده: گروه 1: بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو (تعداد=30 نفر) که درمان معمول به همراه دارونما ( 40 میلی گرم در روز) دریافت میکنند، و گروه 2: بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو (تعداد=30 نفر) که درمان معمول به همراه ویتامین B6 ( 40 میلی گرم در روز) دریافت میکنند. زمان مداخله: 6 ماه. پیامدهای اولیه: میزان شدت علائم بالینی از قبیل تعداد دفع روزانه (defecation) و تعداد دفعات بستری شدن، میزان دوز مصرفی داروی مزالازین.

دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز