چکیده پروتکل

چکیده
هدف از پژوهش حاضر تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر عزت نفس و خودکارآمدی زنان مبتلا به سرطان پستان است.جامعه ی پژوهش در این کارآزمایی بالینی شامل زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مرکز جامع سرطان بیمارستان امام خمینی شهرستان ساری است.نمونه پژوهش شامل 30نفر از جامعه پژوهش است که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشد.افراد با استفاده از روش 4تایی تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل(15نفر در هر گروه)تقسیم می شوند.معیار های ورود به مطالعه:زنان 50-30سال،تحت درمان شیمی درمانی،حداقل سواد خواندن و نوشتن و معیارهای خروج از مطالعه:عدم حضور در حداکثر1جلسه از جلسات روان درمانی و تمایل به خروج از مطالعه می باشد.گروه مداخله هشت جلسه 90 دقیقه ای درمان پذیرش و تعهد را به صورت یکبار در هفته دریافت کرده و برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود.هر دو گروه قبل از مداخله،بلافاصله بعد از اتمام مداخله و یک ماه بعد به منظور پی گیری پرسشنامه های عزت نفس روزنبرگ و رفتار سرطان را دریافت می کنند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017062834802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه دانشور
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4208 0939
آدرس ایمیل
m.daneshvar@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر عزت نفس و خوکارآمدی زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر عزت نفس و خودکارآمدی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:زنان 50-30سال،تحت درمان شیمی درمانی،دارا بودن حداقل سوادخواندن و نوشتن شرایط خروج از مطالعه:عدم حضور در حداکثر 1جلسه از جلسات روان درمانی و تمایل به خروج از مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش تصادفی بلوکی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،سردشت،میدان بسیج ،مجتمع پیامبر اعظم(ص)،معاونت پژوهشی ،دکتر محمد رفیعی
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.35

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ،بلافاصله بعد از پایان مداخله،یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،بلافاصله بعد از پایان مداخله،یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتار سرطان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله درمان پذیرش و تعهد را به صورت هشت جلسه نود دقیقه ای یک بار در هفته دریافت می کند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سرطان بیمارستان امام خمینی شهرستان ساری
نام کامل فرد مسوول
معصومه دانشور
آدرس خیابان
مازندران ،ساری ،بیمارستان امام خمینی
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک،سردشت،میدان بسیج،مجتمع پیامبر اعظم(ص)،معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه دانشور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک ،سردشت،دانشگاه علوم پزشکی اراک،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 11 4208 0939
فکس
+98 81 3417 3521
ایمیل
m.daneshvar@arakmu.ac.ir; masomeh.daneshvar69@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری و عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک،سردشت،دانشگاه علوم پزشکی،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 11 4208 0939
فکس
+98 81 3417 3521
ایمیل
cattyv2002@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه دانشور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک ،سردشت،دانشگاه علوم پزشکی اراک،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 11 4208 0939
فکس
+98 81 3417 3521
ایمیل
masomeh.daneshvar69@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...