چکیده پروتکل

چکیده
1- اهداف: با توجه به شيوع نسبتاً زیاد نازايي در جمعيت عمومي و استرس های وارده و تمامي مسايل مربوط به درمان هاي وقت گير وهزينه های ناشی از آن،پژوهش حاضر انجام شد تا اثر دو روش بیهوشی جنرال و بلوك اسپاينال بر نتايج بارداری در محیط آزمایشگاهی موردبررسی قرارگیرد. 2- طراحی: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، پس از گرفتن رضايت از بيماران، 200 بیمار به طور تصادفی در دو گروه تقسیم شدند. 3- نحوه انجام: بیماران در یک مرکز و توسط یک متخصص بیهوشی تحت بیهوشی و توسط یک متخصص زنان ثلبت جراحی شدند. پیگیری بیماران به طور ثابت و توسط روشهای آزمایشگاهی و کلینیکی انجام شد. 4- شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: پس از گرفتن رضايت از بيماران، 200 بیمار در دو گروه مطالعه وارد شدند. جمعيت مورد مطالعه، خانم هاي 20 الی 40 ساله مراجعه كننده به بخش نازایی بيمارستان ميرزا كوچك خان از فروردين سال 87 لغايت اسفند 88 بودند. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان عبارت بود از معیارهای ورود و معیار های خروج که بدین قرار بود: معیارهای ورود: داشتن رضایت نامه کتبی آگاهانه معیارهای خروج: کونتراندیکاسیونهای مطلق و نسبی اسپاینال آنستزی شامل: عدم رضایت بیمار؛ عدم رعایت زمان مناسب جهت ناشتا بودن؛ اختلالات و بیماری ستون فقرات؛ سابقه قبلی جراحی ستون فقرات؛ اختلالات انعقادی زمینه ای؛ اختلالات پلاکتی زمینه ای؛ بیماری درد مزمن زمینه ای؛ سابقه سوئ مصرف داروها و مواد؛ وجود بیماری زمینه ای قلبی عروقی؛ فشار خون کنترل نشده. 5- مداخلات: بیماران پس از ورود به سيكل درماني (پروتكل طولانی مدت در زمان بازيافت تخمك) به طور تصادفي در دو گروه (بيهوشي جنرال 100 نفر و و بیوشی اسپاينال 100 نفر) قرار گرفتند. 6- متغیر های پیامد اصلی: فاكتور توبال؛ متغیرهای زمینه ای؛ روش بیهوشی؛ بیهوشی اسپاينال؛ بیهوشی جنرال

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810192804N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-01-07, ۱۳۹۰/۱۰/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-07, ۱۳۹۰/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي دباغ
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2572
آدرس ایمیل
alidabbagh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتیجه بارداری در بیماران بارداری مصنوعی با روش In Vitro Fertilization با استفاده از بیهوشی عمومی در مقایسه با بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتیجه بارداری در بیماران بارداری مصنوعی بارداری مصنوعی با روش بارداری مصنوعی در محیط آزمایشگاهی با استفاده از بیهوشی عمومی در مقایسه با بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن رضایت نامه کتبی آگاهانه معیارهای خروج: کونتراندیکاسیونهای مطلق و نسبی اسپاینال آنستزی شامل: عدم رضایت بیمار؛ عدم رعایت زمان مناسب جهت ناشتا بودن؛ اختلالات و بیماری ستون فقرات؛ سابقه قبلی جراحی ستون فقرات؛ اختلالات انعقادی زمینه ای؛ اختلالات پلاکتی زمینه ای؛ بیماری درد مزمن زمینه ای؛ سابقه سوئ مصرف داروها و مواد؛ وجود بیماری زمینه ای قلبی عروقی؛ فشار خون کنترل نشده.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-12, ۱۳۹۰/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
130/1200/ص/90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت بارداری مصنوعی در محیط آزمایشگاهی
کد ICD-10
N98.2
توصیف کد ICD-10
Complications of attempted introduction of fertilized ovum following in vitro fertilization

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان نتیجه گیری در حاملگی با روش بارداری مصنوعی در محیط آزمایشگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 سال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان نتیجه گیری در حاملگی به کمک تست بتا هاش سی جی و ارزیابی به کمک سونوگرافی 6 هفته پس از بارداری مصنوعی در محیط آزمایشگاهی که همه اطلاعات در چک لیست جمع آوری اطلاعات بیماران، جمع و تنظیم گردید.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
روش بیهوشی بین 2 گروه متفاوت بود در گروه اول یکصد نفر تحت بیهوشی عمومی قرار گرفتند
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه دوم نیز یکصد نفر تحت بیهوشی اسپاینال قرار گرفتند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میرزا کوچک خان، خیابان استاد نجات الهی (ویلا) نبش کوچه چهارم، وابسته به دانشکده پزشکی، دان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی دباغ
آدرس خیابان
سعادت آباد، بیمارستان شهید مدرس، بخش بیهوشی قلب
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی دباغ
موقعیت شغلی
فلوشیپ بیهوشی قلب، دانشیار، مرکز تحقیقات بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی؛ نویسنده مسئول.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش بیهوشی قلب، بیمارستان مدرس، سعادت آباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2572
فکس
ایمیل
alidabbagh@yahoo.com;
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی دباغ
موقعیت شغلی
فلوشیپ فوق تخصصی بیهوشی قلب، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش بیهوشی قلب، بیمارستان شهید مدرس، سعادت آباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2572
فکس
+98 21 2243 2571
ایمیل
alidabbagh@yahoo.com;
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی دباغ
موقعیت شغلی
فلوشیپ فوق تخصصی بیهوشی قلب، دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش بیهوشی قلب، بیمارستان شهید مدرس، سعادت آباد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2243 2572
فکس
+98 21 2243 2572
ایمیل
alidabbagh@yahoo.com;
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...