چکیده پروتکل

چکیده
1)اهداف: بررسی تاثیر مداخلات آموزشی - روانی بر تاب آوری مادران دارای کودک 1 - 3 سال مبتلا به بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز . 2) طراحی: کارآزمایی بالینی 3)نحوه انجام: در این مطالعه مداخله‌ای، 83 نفر از مادران دارای کودک با بیماری مزمن منجر به سیروز کبدی که دارای شرایط ورود به مطالعه بودند به روش بلوکهای جایگشتی چندتایی انتخاب شده و به طور تصادفی در دو گروه آزمون (41 نفر) و کنترل (42 نفر) قرار گرفتند. 4)شرکت‌کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی: مادران دارای کودک 1 - 3 سال دارای بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز؛ معیارهای اصلی ورود: سن کودک بین 3-1 سال. عدم بروز بحران یا واقعه استرس زا نظیر طلاق، جدایی از همسر، زندانی شدن، فوت یکی از اعضاء خانواده، از دست دادن شغل و اختلافات خانوادگی در طی یک سال گذشته و در حین مطالعه. 5)مداخلات: گروه آزمون در شش جلسه 45 دقیقه ای سه بار در هفته به صورت یک در میان شرکت کرده و گروه دوم مداخله‌ای دریافت نکردند. 6)متغیر‌های پیامد اصلی: نمره تاب‌آوری مادران قبل، بلافاصله بعد و یک ماه پس از مداخله

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017062434732N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-14, ۱۳۹۶/۰۵/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-14, ۱۳۹۶/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینولاله حق‌شناس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
stud2297987382@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات آموزشی – روانی بر تاب‌آوری مادران کودکان 3-1سال مبتلا به بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات آموزشی – روانی بر تاب‌آوری مادران کودکان 3-1سال مبتلا به بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: - سن مادر بیشتر از 18 سال - تمایل به شرکت در مطالعه - تکمیل فرم رضایت نامه - تسلط به زبان فارسی و داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن - عدم بروز بحران یا واقعه استرس زا نظیر طلاق، جدایی از همسر، زندانی شدن، فوت یکی از اعضاء خانواده، از دست دادن شغل و اختلافات خانوادگی در طی یک سال گذشته و در حین مطالعه - عدم استفاده از داروهای آرام‌بخش و ضداضطراب بر طبق اظهار خود مادر - عدم وجود بیماری‌های جسمی یا روانی که با شرکت در مداخله تداخل ایجاد کند بر طبق اظهار خود مادر - عدم شرکت در برنامه‌های آموزشی دیگر در طی مطالعه - عدم وجود بیماری مزمن در سایر فرزندان یا خانواده - نبودن عضو کادر درمانی و مراقبتی - تایید بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز کودک توسط پزشک متخصص - سن کودک آن‌ها بین 3-1 سال باشد - بستری نبودن کودک در بیمارستان در طول مدت مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: - عدم تمایل به همکاری در طول مطالعه - غیبت بیش از 2 جلسه در کلاسهای آموزشی - وضعیت ناخوشی شدید یا مرگ کودک
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 83
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم‍ پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2015-11-29, ۱۳۹۴/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.139

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های مزمن کبدی منجر به سیروز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تاب‌آوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تاب‌آوری کانر-دیویدسون (CD-RISC)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:بعد از تکمیل پرسشنامه ها به گروه کنترل کتابچه آوزشی داده می شود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش چهره به چهره به صورت فردی مطابق با کتابچه آموزشی به مادران کودکان دارای بیماری مزمن کبدی منجر به سیروز
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی داشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی داشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا ادراکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری آموزش اطفال، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 98713647428
فکس
ایمیل
Mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س) شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم میترا ادراکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شيراز، ميدان نمازی، دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س) شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 98713647428
فکس
ایمیل
mitraedraki@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
مینولاله حق‌شناس
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران, شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...