هدف از این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده بررسی دو سطح از حمایت فشاری در موفقیت اکستوباسیون نوزادان نارس است.ما 30 نوزاد نارس27-32 هفته را که در مد ساپورت فشاری آماده اکستوباسیون هستند در دوگروه وارد مطالعه میکنیم. مداخله صورت گرفته اکستوباسیون با دوسطح فشار 10 و 6 سانتی متر آب به ترتیب در هر گروه است.شکست اکستوباسیون طی 48 ساعت از اکستوباسیون به عنوان پیامد اولیه بین دو گروه مورد بررسی قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201309302801N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا فرهادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3334 3018
آدرس ایمیل
rfarhadi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو سطح فشارمتفاوت بر موفقیت اکستوباسیون در نوزادان نارس تحت تهویه حمایتی فشاری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر دو سطح فشارمتفاوت بر موفقیت اکستوباسیون در نوزادان نارس تحت تهویه حمایتی فشاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تمام نوزادان 27-37 هفته ؛ با تشخیص RDS حداقل به مدت 48 ساعت زیر ونتیلاتور هستند؛ در فاز جدا شدن از دستگاه هستند.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: پنوموتوراکس؛
ناهنجاری مادرزادی ؛پنومونی آسپیراسیون مکونیوم ؛ناهنجاری مادرزادی قلبی؛آسفیکسی
سن
از سن 1 روزه تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران -خیابان معلم
شهر
ساری
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
399-14-12-92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکست اکستوبیشن
کد ICD-10
P28.5
توصیف کد ICD-10
Respiratory failure of newborn
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شکست اکستوبیشن
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
پنوموتوراکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
72 ساعت پس از اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
زمان جداسازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع مد حمایت فشاری تا زمان اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت
4
شرح متغیر پیامد
حجم جاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه بار طی مد حمایت فشاری تا زمان اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری داخلی ونتیلاتور
5
شرح متغیر پیامد
کار تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه بار طی مد حمایت فشاری تا زمان اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری داخلی ونتیلاتور
6
شرح متغیر پیامد
ظرفیت دینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه بار طی مد حمایت فشاری تا زمان اکستوباسیون
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری داخلی ونتیلاتور
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: خروج از زیر ونتیلاتور و اکستوباسیون در حالیکه نوزاد به مدت 24 ساعت در مد ساپورت فشاری به میزان 10 سانتیمتر آب است.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
مداخله 2: خروج از زیر ونتیلاتور و اکستوباسیون در حالیکه نوزاد به مدت 24 ساعت در مد ساپورت فشاری به میزان 6 سانتی متر آب است.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
رویا فرهادی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران-بیمارستان بوعلی سینا
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی-دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
خیابان معلم،معاونت پژوهشی-دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟