مقایسه نتایج درمان شکستگی اینترتروکانتریک توسط پیچ دینامیک هیپ با یا بدون کارگذاری پیچ استاتیک

بررسی و مقایسه نتایج درمان شکستگی اینترتروکانتریک توسط پیچ دینامیک هیپ (DHS) با یا بدون کارگذاری پیچ استاتیک

در این مطالعه 40 بیمار با شکستگی اینترتروکانتریک و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان امدادی شهید کامیاب مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در هر گروه 20 نفر از بیماران با شکستگی اینترتروکانتریک که به بیمارستان امدادی شهید کامیاب مراجعه می نمایند انتخاب می شوند. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور می باشد. بعد از انتخاب بیمار به وی در مورد نحوه درمان و انجام مطالعه توضیح داده می شود و در صورت تمایل وارد مطالعه می شود. در ابتدا به بیمار در مورد مطالعه و هر دو روش درمان توضیحات کامل داده می شود، در صورت تمایل پس از ورود به مطالعه به صورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار می گیرد. جراح از مطالعه و نوع درمان آگاه می باشد. پزشکانی که وظیفه پرکردن پرسشنامه و معاینات را برعهده دارند از جزییات مطالعه و بقیه ی معاینات آگاهی ندارند. مسوول آماری مطالعه صرفا جهت آنالیز آماری کمک می نماید. تنها مسوولین اصلی مطالعه در جریان همه ی جزییات مطالعه می باشند. این یک مطالعه یک سویه کور است.

شرایط ورود به مطالعه: بیماران با شکستگی اینترتروکانتریک شرایط عدم ورود به مطالعه: بیمارانی که دارای شکستگی دیگری همراه با شکستگی اینترتروکانتریک باشند؛ بیمارانی که تمایلی جهت ادامه مطالعه ندارند؛ بیمارانی با شکستگی باز؛ بیماران با عفونت فعال در نقطه دیگری از بدن؛ بیماران با بیماری های پاتولوژیک استخوان؛ استفاده از داروها یا بیماری های با اثر تضعیف کنندگی ایمنی؛ حاملگی و شیر دهی.

بیماران با شکستگی اینترتروکانتریک که با DHS با کارگذاری پیچ استاتیک درمان می شوند. بیماران اینترتروکانتریک که با DHS بدون کارگذاری پیچ استاتیک درمان می شوند.

میزان نان یونیون، عوارض، مرگ ومیر و نتایج فانکشنال بین دو گروه مداخله و شاهد

محقق

تصادفی سازی ساده فردی به کمک جدول اعداد تصادفی

جراح از مطالعه و نوع درمان آگاه می باشد. پزشکانی که وظیفه پرکردن پرسشنامه و معاینات را برعهده دارند از جزییات مطالعه و بقیه ی معاینات آگاهی ندارند. مسوول آماری مطالعه صرفا جهت آنالیز آماری کمک می نماید. وی از مسایل علمی و اهداف مطالعه بی اطلاع می باشد. تنها مسوولین اصلی مطالعه در جریان همه ی جزییات مطالعه می باشند. این یک مطالعه یک سویه کور است. افراد به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند.