مقایسه جراحی مینی لاپاروسکوپی و استاندارد لاپاروسکوپی برای درمان سنگ حالبی

(1) اهداف: کاربرد مینی لاپاروسکوپی در درمان سنگ حالبی. (2) طراحی: ما یک کارآزمایی بالینی آینده نگر تصادفی برای مقایسه لاپاروسکوپی مینی و استاندارد در درمان سنگ حالب طراحی کردیم. (3) نحوه انجام: بیماران با سنگ حالبی فوقانی وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی در گروه مینی یا استاندارد لاپاروسکوپی جای می گیرند. اطلاعات به شکل آینده نگر جمع آوری خواهد شد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: سنگهای حالبی بزرگتراز 10 میلیمترکه با روشهای درمان طبی و اندوسکوپیک و سنگ شکنی برون اندامی معالجه نشده اند وارد مطالعه خواهند شد. شرایط عمده خروج از مطالعه عبارتند از: ریسک بیهوشی بسیار بالا؛ اختلال انعقادی؛ سنگ حالبی دیستال؛ پیونفروز؛ حاملگی. (5) مداخلات: بیماران از روی جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه لاپاروسکوپی استاندارد یا مینی قرار خواهند گرفت. مینی لاپاروسکوپی شامل یک پورت 5 میلیمتری برای لنز و دو یا سه پورت 3 میلیمتری است. لاپاروسکوپی استاندارد شامل یک پورت 12 میلیمتری برای لنز و سه پورت 5 میلیمتری دیگر است. از روش ترنس پریتونیال در هر دو گروه استفاده خواهد شد. (6) متغیرهای پیامد اصلی: شدت درد توسط خود بیمار و با استفاده از NPRS در فواصل زمانی مختلف ثبت میشود وبرای ارزیابی کیفیت اسکار جراحی از VSS که توسط شخص سومی سه ماه پس از جراحی تکمیل شده کمک می گیریم.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی