روش مختصر اجرا:
روش تحقیق مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی خواهد بود. ابتدا با توجه به جامعه آماری این پژوهش که شامل کلیه دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی زنجان خواهد بود، نمونهای به حجم 160نفر به صورت در دسترس انتخاب و سپس پرسشنامههای شدت بی خوابی (ISI) و نشانه های اختلالات روانی نسخه 25 سوالی (SCL-25) در مورد آنها اجرا خواهد شد. از میان افرادی که در مقیاس ISI نمره بالاتر از 15 و SCL-25 نمره پایین تر از 45 کسب کنند و به مدت حداقل یک ماه مبتلا به بی خوابی باشند، نمونهای به حجم 32 نفر بهصورت تصادفی ساده انتخاب و در دو گروه 16 نفری آزمایش و کنترل گمارده خواهند شد.
در گام بعد و در مرحله پیش آزمون، پرسشنامه اهمال کاری در موقع به خواب رفتن BTPS، پرسشنامه عاطفه مثبت و منفی PANAS اجرا خواهد شد. به منظور اجرای مداخله شناختی – رفتاری برای بی خوابی گروه آزمایش از پروتکل ادینجرو کارنی (2008) در قالب گروهدرمانی به صورت 8 هفته مداخله 90 دقیقه ای استفاده خواهد شد، یک جزوه بهداشت خواب جهت تاثیر بر حیطه شناختی در اختیار گروه کنترل قرار داده می شود. بعد از اجرای مداخله گروهدرمانی، پرسشنامه ها دوباره اجرا و درنهایت پیگیری یکماهه بعد از مداخله با اجرای دوباره پرسشنامههای موردنظر انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061834608N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-10, ۱۳۹۶/۰۷/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-10, ۱۳۹۶/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذوالفقار حسنوی ده شمس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 871 1337
آدرس ایمیل
z.hosnavy@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی مداخله شناختی رفتاری گروهی بر بی خوابی، اهمال کاری در موقع به خواب رفتن و عاطفه منفی دانشجویان.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی مداخله شناختی رفتاری گروهی بر بی خوابی، اهمال کاری در موقع به خواب رفتن و عاطفه منفی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به درمان گروهی : نمره کیفیت خواب بالاتر از 15; کسب نمره کمتر از 45 در آزمون SCL-25; رضايت كامل داوطلب برای شركت در طرح. معیارهای خروج از درمان گروهی: نمره کیفیت خواب پایینتر از 15; نمره بالاتر از 45 در آزمون نشانه های اختلالات روانی SCL-25.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
ZUMS.REC.1396.35
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی خوابی
کد ICD-10
G47.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی خوابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله و پیگیری بعد از یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت بی خوابی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عاطفه منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بعد از مداخله و پیگیری یک ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عاطفه مثبت و منفی
2
شرح متغیر پیامد
اهمال کاری در به خواب رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بعد از مداخله و پیگیری یک ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اهمال کاری در به خواب رفتن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اجرای گروه درمان گروهی شناختی – رفتاری بی خوابی با استفاده از پروتکل ادینجر و کارنی به صورت
8جلسه 90 دقیقه ای بر روی گروه آزمایش
محتوی جلسات درمانی به شرح زیر است:
1.جلسه اول و دوم: سنجش و مقدمات درمان (آموزش روانی) الف.سنجش ماهیت بی خوابی و مناسب بودن درمانجو برای درمان شناختی-رفتاری
ب.بازبینی گزارش خواب خط پایه
2. جلسه سوم و چهارم: انجام مولفه های درمان رفتاری الف. تشریح منطق درمان وطرح آموزش خواب
ب. کار بروی قواعد خواب: رژیم بی خوابی رفتاری
ج. محاسبه زمان اولیه تجویز شده برای سپری کردن در رختخواب
د. تعیین تکلیف خانگی
3. جلسه پنجم و ششم: به کارگیری راهبردهای درمان شناختی الف. مرور و اظهار نظر درباره نتایج گزارش خواب که حاکی از پیشرفت و تبعیت از توصیه هاست
ب. تبیین منطق شناختی به درمانجو
ج. بحث درباره روش نگرانی سازنده
د. بحث درباره روش یادداشت افکار
ه. تعیین تکلیف خانگی
4. جلسه هفتم و هشتم: اصول پیشگیری از عود و رفع اشکال در اجرای تکنیک ها الف. توصیه های مربوط به تنظیم زمان سپری شده در رختخواب
ب. مرور و تقویت پیروی از درمان
ج. رفع اشکال-مولفه ی رفتاری
د. رفع اشکال-مولفه ی شناختی
ه. بررسی پایان درمان
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در مورد گروه کنترل همزمان با کار بروی گروه آزمایش، درمانی صورت نمی گیرد اما بعداً پایان کار گروه آزمایش، همان درمان در مورد گروه کنترل هم انجام خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید ساعد
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟