هدف از اين مطالعه افزايش سطح هوشياري بيماران تروماي مغزي با داروي امانتادين است.معیار ورود(داشتن سطح هوشياري بين ٩ تا١٣;گذشتن يك روز از گاواژ ؛عدم وجود اسيب كليوي و ساير بيماري ؛ عدم حساسيت به داروي امانتادين ؛عدم بارداري ؛عدم اسيب نخاعي ؛ معيار خروج :فوت بيماردر طول مطالعه ؛بروز مسموميت دارويي ؛بروز ايست قلبي و تنفسي ؛بروز اسيب كليوي ؛بروز تشنج ؛نداشتن مشكلات انعقادی )است.جامعه پژوهش بيماران مبتلا به تروماي مغزي با سطح هوشياري متوسط بستري در بيمارستان گلستان شهر اهواز است. حجم نمونه ٩٦ بيمار است كه بطور غيرتصادفي به دو گروه ٤٨ نفري به صورت يك در ميان در دو گروه امانتادين و استامينوفن (بلاسبو) تقسيم شدند . مداخله داروي امانتادين خوراکی با دوز ٢٠٠ ميلي گرم و داروي بلاسبو(استامينوفن خوراكي) ٢٠٠ ميلي گرم است. در مدت يك هفته بصورت گاواژ انجام مي شود.زمان لازم براي نمونه گيري يك ماه است.متغير پيامدهاي اوليه تغييرات سطح هوشياري دو هر دو گروه در هفته اول و دوم و سوم و چهارم پس از گاواژ دارو است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061634573N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز زرآسوند
نام سازمان / نهاد
دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3375 7137
آدرس ایمیل
zarasvand.b@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندیشاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر داروی امانتادین و داروی بلاسبو (استامینوفن خوراکی)در افزایش سطح هوشیاری بیماران مبتلا به ضربه مغزی دارای سطح هوشیاری متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير امانتادين بر سطح هوشياري بيماران مبتلا به ضربه مغزي با سطح هوشياري متوسط در بدو ورود در بيمارستان گلستان اهواز در سال ١٣٩٥ و ١٣٩٦
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود(داشتن سطح هوشياري بين ٩ تا١٣;گذشتن يك روز از گاواژ ؛عدم وجود اسيب كليوي و ساير بيماري ؛ عدم حساسيت به داروي امانتادين ؛عدم بارداري ؛عدم اسيب نخاعي ؛داشتن سطح هوشياري بين ٩ تا ١٣ ؛ معيار خروج :فوت بيماردر طول مطالعه ؛بروز مسموميت دارويي ؛بروز ايست قلبي و تنفسي ؛بروز اسيب كليوي ؛بروز تشنج ؛داشتن مشكلات انعقادی ؛بيماران داراي مشكل جراحي و شكستگي اندام تحتاني ؛تروماي فك و صورت و چشم )
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت توسعه پژوهش و فن اوري دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور
آدرس خیابان
اهواز -معاونت توسعه اموزش و پژوهش و فن اوري-دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز- اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
1579461457
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.ajums.Rec.1396.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضربه مغزي
کد ICD-10
S06.2
توصیف کد ICD-10
Diffuse brain injury
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشياري
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به بخش-هفته اول ، هفته دوم ، هفته سوم و هفته چهارم بعد از شروع دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
معيار گلاسكو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارو درماني در گروه كنترل (قرص امانتادين ٢٠٠ ميلي گرم) و گروه شاهد (پلاسبو كه شامل ٢٠٠ ميلي گرم استامينوفن خوراكي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان در شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهروز زراسوند
آدرس خیابان
اهواز، گلستان ، خ اردیبهشت ، دی ، مجتمع ارشیا ، واحد 17
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد تقی منصوری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جنديشاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندیشاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب کرد
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري - هیعت علمی دانشگاه علوم پزشكي جندیشاپور اهواز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6133415220
تلفن
+98 61 3374 3701
فکس
ایمیل
bahare.kord132@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دكتراي پرستاري - دانشگاه علوم پزشكي جندیشاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب کرد
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري- هيعت علمي دانشگاه علوم پزشكي جندیشاپور اهواز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6136833185
تلفن
+98 613743701
فکس
ایمیل
bahare.kord132@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دكتراي پرستاري - دانشگاه علوم پزشكي جنديشاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب کرد
موقعیت شغلی
دکترای پرستاري - هيعت علمي دانشگاه علوم پزشكي جندیشاپور اهواز