چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت بر رفتار غربالگری سرطان پستان در زنان بالای 40سال طراحی: زنان بالای 40سال در مراکز خدمات جامع سلامت شهر تهران وابسته به دانشگاه شهید بهشتی. مداخله ( شبکه بهداشت و درمان پردیس) شاهد (شبکه بهداشت و درمان پردیس)) حجم نمونه: گروه مداخله شامل تعداد 40 نفرو گروه کنترل شامل 40 نفر برنامه آموزشی بر پایه سازه های پیش بین مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت در زنان بالای 40سال به مدت 10 هفته‌ ؛ طراحی ، اجرا و ارزشیابی و میانگین نمره سازه ها در قبل ، بعد و 6 ماه بعد از مداخله تعیین و مقایسه می‌شوند. برنامه مداخله با کلاس بحث گروهی که از امکانات یادگیری های الکترونیکی در بخشی از مرحله مد نظر خواهد بود. طبق چک لیست مشاهده خودآزمایی پستان و پرسشنامه اولیه در فواصل طرح شده به‌کارگیری می شود. درگروه شاهد مداخله انجام نمی شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017061134472N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-19, ۱۳۹۶/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-19, ۱۳۹۶/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه پورحاجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7742 8982
آدرس ایمیل
fatemeh.pourhaji@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-02, ۱۳۹۷/۰۹/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت بر رفتار غربالگری سرطان پستان در زنان بالای 40سال
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت بر رفتار غربالگری سرطان پستان در زنان بالای 40سال : (1) نداشتن سابقه ابتلا به بيماري سرطان پستان در خودش و افراد درجه‌یک خانواده‌، (2) رضایت‌نامه کتبی برای شرکت در بررسی، باشند. (3)سن فرد شرکت‌کننده در پژوهش بايد بالای 40 سال باشد .(4)افراد باید ملیت ایرانی داشته باشند. شرایط خروج از مطالعه طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت بر رفتار غربالگری سرطان پستان در زنان بالای 40سال : (1) اگرغيبت بيش از يك بار از شركت در كلاس ها داشته باشند ، از مطالعه خارج می شوند. (2) قرار گرفتن در معرض استرس‌های شدید روانی در طی 6 ماه اخیر اعم از فوت بستگان یا اعمال جراحی در حین اجرای پژوهش
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برنامه مداخله براساس متغیرهای پیش بینی کننده مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی(HAPA) با تئوری انگیزش محافظت(PMT) طراحی می شود . محتوی آموزشی شامل رفتار غربالگری سرطان پستان می باشد. برای تعیین نمونه‌های گروه مداخله و شاهد جهت اجرای برنامه آموزشی مبتنی بر مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی(HAPA) با تئوری انگیزش محافظت(PMT) از 4 مرکز بهداشتی درمانی انتخاب‌شده 2 مرکز بهداشتی درمانی به‌طور تصادفی ساده با قرعه‌کشی به‌عنوان گروه مداخله و شاهد در نظر گرفته می‌شوند، به‌طوری‌که در یکی از مراکز انتخاب‌شده، مداخله انجام شده و افراد در مرکز دیگر به‌عنوان شاهد در نظر گرفته خواهد شد. شرکت‌کنندگان در مطالعه به‌طور تصادفی انتخاب می‌شوند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، پل گیشا، دانشکده پزشکی 1، طبقه اول، اتاق اخلاق پزشکی تهران تهران ایران
شهر
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1395.328

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رفتار غربالگری سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین و مقایسه میانگین نمره سازه های پیش بینی کننده رفتار غربالگری سرطان پستان در گروه مداخله و کنترل ؛ تعیین و مقایسه ميانگين نمره رفتار غربالگری سرطان پستان درگروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بعد و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعیین و مقایسه میزان رفتار غربالگری سرطان پستان درگروه مداخله و کنترل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بعد و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاري كلاس آموزشي جهت ارتقای سطح سازه های مدل تلفیقی رویکرد فرآیند بهداشتی با تئوری انگیزش محافظت طی 4 جلسه 2 ساعته پیگیری گروه مداخله به وسیله یادآورهای روزانه در 10 هفته از طریق پیامک و ارایه تکالیف.همچنین فیلم و پوستر رفتار غربالگری سرطان پستان از طریق لوح فشرده ارسال خواهد شد. گروه شاهد :آموزشی در خصوص موضوع رفتار غربالگری سرطان پستان دریافت نکردند. پی گیری این گروه فقط برای تکمیل پرسشنامه ها در فواصل مشخص
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه شاهد :آموزشی در خصوص موضوع رفتار غربالگری سرطان پستان دریافت نکردند. پی گیری این گروه فقط برای تکمیل پرسشنامه ها در فواصل مشخص
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پورحاجی
آدرس خیابان
تهران، تهران نو، میدان اطلاعات، خیابان مولوی، پلاک126-طبقه 4- واحد7
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح اللهی نه نه کران
آدرس خیابان
تهران پل گیشا ساختمان مرکزی 1 طبقه سوم اتاق 204
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پورحاجی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، پل گیشا، دانشکده پزشکی 1، طبقه اول، اتاق اخلاق پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
1743874918
تلفن
+98 21 7742 8982
فکس
ایمیل
fatemeh.pourhaji@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فضل الله غفرانی پور
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، پل گیشا، دانشکده پزشکی 1، طبقه دوم، اتاق 121
شهر
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 3869
فکس
ایمیل
ghofranf@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پورحاجی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی آموزش بهداشت و ارتقای سلامت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، پل گیشا، دانشکده پزشکی 1، طبقه دوم، اتاق 111
شهر
تهران
کد پستی
1743874918
تلفن
+98 21 7742 8982
فکس
+98 21 2224 7383
ایمیل
fatemeh.pourhaji@modares.ac.irpourhaje.1364@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...