اهداف:هدف این مطالعه، تعیین تاثیر رایحه بهار نارنج بر کیفیت خواب سالمندان مبتلا به نارسایی قلبی است.طراحی:کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده بلوک بندی شده ،بدون کور سازی در بخش های قلب و سی سی یو بیمارستان های فاطمه زهرا ساری،رازی قائمشهر،روحانی بابل انجام می شود.جمعیت مورد مطالعه:سالمندان مبتلا به نارسایی قلبی می باشند. معیار ورود:سن 60 سال و بالاتر، کلاس 3و4 طبقه بندی انجمن قلبی نیویورک، گذشت حداقل 24 ساعت از بستري و تثبیت علایم بالینی،عدم وجود سابقه حساسیت به بهار نارنج ،عدم وجود بیماری های موثر بر حس بویایی، عدم استفاده ازداروهاي گیاهی موثر بر خواب در دو هفتۀ گذشته.معیار خروج از مطالعه شامل موارد زیرمی باشد : بروز علایم حساسیت شدید به رایحه بهار نارنج ، عدم مصرف مواد مخدر و سیگار، عدم مصرف داروهای ضد افسردگی، خواب آور و آنتی هیستامین ،عدم همکاری،ایست قلبی در حین انجام مطالعه،خارج شدن از محیط مطالعه به مدت بیشتر از 30 دقیقه در هر شب.حجم نمونه:80 نفر است که به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شود.مداخله :ابتدا،پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی در هر دو گروه تکمیل میشود. در گروه مداخله، دو قطره اسانس بهار نارنج 10%،بر روی یک گلوله پنبه ریخته و در فاصله ده سانتی متری از بینی بیمار قرار داده می شود. به بیمار آموزش داده می شودکه بیست دقیقه ،پنبه روی بالشت بماند. بیماران گروه کنترل ،مراقبت معمول را دریافت می نمایند. بعد از سه شب رایحه درمانی ،دوباره پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی ، پر می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061134454N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-30, ۱۳۹۶/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احترام السادات ایلالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران(دانشکده پرستاری مامایی نسیبه ساری)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7342
آدرس ایمیل
z.arab1388@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه بهار نارنج بر کیفیت خواب سالمندان مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
کیفیت خواب در نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:سن 60 سال و بالاتر، کلاس 3و4 طبقه بندی انجمن قلبی نیویورک، گذشت حداقل 24 ساعت از بستري و تثبیت علایم بالینی،عدم وجود سابقه حساسیت به بهار نارنج ،عدم وجود بیماری های موثر بر حس بویایی ، عدم استفاده ازداروهاي گیاهی موثر بر خواب در دو هفتۀ گذشته .معیار خروج از مطالعه شامل موارد زیرمی باشد : بروز علایم حساسیت شدید به رایحه بهار نارنج ، عدم مصرف مواد مخدر و سیگار، عدم مصرف داروهای ضد افسردگی، خواب آور و آنتی هیستامین ،عدم همکاری،کاهش سطح هوشیاری و ایست قلبی در حین انجام مطالعه،خارج شدن از محیط مطالعه به مدت بیشتر از 30 دقیقه در هر شب.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده بلوک بندی شده می باشد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری،میدان معلم،معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تاریخ تایید
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.96.3064
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
G47
توصیف کد ICD-10
Sleep Disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،صبح روز چهارم بعد از سه شب رایحه درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخلات 2:بیماران در گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
. مداخلات 1:در ابتدای مطالعه، پرسشنامهها (پرسشنامه مشخصات جمعیت شناختی و پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی)تکمیل میشود. در گروه مداخله، دو قطره اسانس بهار نارنج 10% را بر روی یک گلوله پنبه ریخته و در فاصله ده سانتی متری از بینی بیمار قرار داده می شودو به بیمار آموزش داده می شودکه به مدت بیست دقیقه ،پنبه روی بالشت بماند.
بعد از پایان سه شب رایحه درمانی ، صبح روز چهارم بعد از بیدار شدن و اعلام آمادگی ،دوباره پرسشنامه کیفیت خواب بیمارستانی توسط پژوهشگر پر می شود