چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره شناختی رفتاری بر سلامت روان مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان زینب شهر شیراز
طراحی
روش پژوهش شبه ازمایشی و شامل دو گروه کنترل و ازمایش می باشد .جامعه اماری شامل ۵۰ نفر (۲۵ نفر گروه مداخله و ۲۵ نفر گروه کنترل )از مادران دارای نوزاد نارس که شرایط ورود به مطالعه داشتند را به صورت تصادفی ساده انتخاب شدند.شرایط ورود شامل مادرانی که نوزاد انها به دلیل نارسی در این بخش بستری شده باشد و مدت اقامت نوزاد حداقل سه هفته باشد و همچنین عدم ابتلاء مادر به اختلالات روانی و جسمانی و عدم استفاده از خدمات مشاوره ای و عدم وجود سابقه تولد نوزاد نارس می باشد .
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از یک مرحله پیش آزمون، جلسات مشاوره گروهی شناختی رفتاری به صورت ۶ جلسه ۴۵ دقیقه ای ،هفته ای دو جلسه جهت مادران گروه مداخله که نمره ۲۳ و بالاتر را از پرسشنامه سلامت روان گلدبرگ و هیلر کسب نمودند برگزار شده و پس از اتمام مشاوره پس ازمون برگزار می شود .گروه کنترل نیز با شرایط مذکور بدون هیچ مراخله ای به فاصله سه هفته پیش ازمون و پس ازمون برگزار می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل مادرانی که نوزاد انها به دلیل نارسی در این بخش بستری شده باشد و مدت اقامت نوزاد حداقل سه هفته باشد و همچنین عدم ابتلاء مادر به اختلالات روانی و جسمانی و عدم استفاده از خدمات مشاوره ای و عدم وجود سابقه تولد نوزاد نارس می باشد .چنانچه نوزاد ترخیص یا فوت یا اعزامی از سایر بیمارستان باشد از مطالعه خارج می شود.
گروه‌های مداخله
مداخله به صورت مشاوره شناختی رفتاری گروهی به مدت 6 جلسه 45 دقیقه ای دوبار در هفته
متغیرهای پیامد اصلی
مشاوره تاثیر مثبت داشت، اگرچه نتایج دقیق هنوز مشخص نشده است و داده ها در دست تحلیل می باشد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170611034452N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5205
آدرس ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی رفتاری بر سلامت روان مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان حضرت زینب (س) شهر شیراز ۱۳۹۵
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره شناختی رفتاری بر سلامت روان مادران دارای نوزاد نارس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران دارای نوزاد نارس در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان به مدت حداقل سه هفته که سابقه ی بیماری روانی و جسمانی خاص و یا تولد نوزاد نارس نداشته و هیچ گونه خدمات مشاوره ای دریافت نکرده باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزاد از مکان دیگری به این بیمارستان اعزام شده باشد و یا قبل از اتمام مطالعه فوت یا ترخیص شود
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
50نفر با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب و به دو گروه کنترل و مداخله هرکدام به تعداد 25 نفر تقسیم شدند. نتایج تحلیل با استفاده از نرم افزار SPSS تحلیل خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان کرمان
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تاریخ تایید
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1395.970

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت روان
کد ICD-10
F90- F98
توصیف کد ICD-10
Behavioural and emotional disorders with onset usually occurring in childhood and adolescence

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مشاوره شناختی - رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
به صورت ۶ جلسه ی ۴۵ دقیقه ای در طی سه هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه گلدبرگ و هیلر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از انجام مشاوره شناختی رفتاری در گروه مداخله و ازمودن ان بدون مداخله مشاوره در گروه کنترل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه گلدبرگ و هیلر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله به صورت مشاوره شناختی رفتاری گروهی در مادرانی که نمره سلامت روان انها ۲۳ و بالاتر باشد به صورت هفته ای دو بار به مدت ۴۵ دقیقه در طی سه هفته درگروه مداخله انجام شد . در گروه کنترل بدون انجام مشاوره ، پیش ازمون و پس ازمون به فاصله زمانی سه هفته برگزا
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب (س) شهر شیراز
نام کامل فرد مسوول
الهه سامانی
آدرس خیابان
شیراز - میدان دفاع مقدس- مرکز اموزش و درمانی حضرت زینب (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153813311
تلفن
+98 71 3843 9873
ایمیل
zeinabhp@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی-پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
kmsrc@googlegroups.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان-ابتدای محور هفت باغ علوی - پردیس داشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
فکس
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان- ابتدای محور هفت باغ علوی- پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
فکس
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان- ابتدای محور هفت باغ علوی - پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
76169-13555
تلفن
+98 34 3132 5700
فکس
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...