پس از تزریق اگونیست GnRH در سیکل قبلی، از روز سوم سیکل استرادیول والرات 2 میلی گرمی شروع میشود و تا حداکثر 8 میلی گرم افزایش می یابد. زمانیکه ضخامت اندومتربه 7.5 میلی متر برسد، جنین منتقل میشود. 48 ساعت قبل از انتقال جنین برای بیماران PRP انجام میشود. جهت انجام PRP ،8.5 سی سی خون از سیاهرگ محیطی بیمار گرفت شده و تعداد پلاکت ان چک میشود. پس از دو بار سانتریفوژ، تعداد پلاکت مجددا چک میشود که در صورتی که حدودا 4-5 برابر شده باشد، 0.5 سی سی از این محلول به داخل حفره رحم از طریق کاتتر انتقال تزریق میشود. برای گروه کنترل، فقط کاتتر انتقال گذاشته شده و بدون تزریق ماده ای، برداشته میشود. دو هفته بعد از انتقال، سطح سرمی BHCG اندازه گیری خواهد شد و موارد مثبت، به عنوان لانه گزینی موفق تلقی خواهد شد. سه هفته بعد، سونوگرافی ترانس واژینال، جهت رویت ساک حاملگی و تایید ضربان قلب جنین انجام میشود که به عنوان حاملگی کلینیکال در نظر گرفته میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PRP in RIF in FET cycles
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017073034422N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیدا جوهری
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه ابن سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2260 0815
آدرس ایمیل
s.jouhari@ari.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگاه فناوری های نوین علوم زیستی جهاد دانشگاهی (ابن سینا)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق داخل رحمی پلاسمای غنی از پلاکت بر میزان بارداری در سیکلهای انتقال جنین فریز در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق داخل رحمی پلاسمای غنی از پلاکت بر میزان بارداری در سیکلهای انتقال جنین فریز در بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از: بیمار سابقه حداقل 2 نوبت سیکل IVF/ICSI ناموفق داشته باشد؛ مجموع جنین های انتقال دلده شده قبلی، حداقل شش عدد با کیفیت خوب باشد؛ در انالیز اسپرم، حداقل شمارش اسپرم ده میلیون باشد و حداقل سه در صد اسپرم با مورفولوژی نرمال وجود داشته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از : بیماریهای ایمونولوژیک( هر کدام از ANA ,ds DNA Anti TPO ,Anti TG ,CD marker مشکل دار باشد) ؛ بیماریهای هماتولوژیک ؛ اختلال کروموزومی یا ژنتیکی؛ اختلالات رحمی؛ میزان هموگلوبین کمتر از 11 گرم بر دسی لیتر و پلاکت کمتر از صد و پنجاه هزار در میلی متر مکعب؛ استفاده سیستمیک از کورتیکو استروئیدهادر طی دو هفته قبل از پروسه
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی کمیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خون بتا اچ سی جی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه اماری از طریق (تعداد جنینهای انتقال داده شده/تعداد ساکهای حاملگی در سونوگرافی 6 هفته پس از انتقال)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، 48 ساعت قبل از انتقال جنین، برای بیماران PRP انجام میشود. جهت انجام PRP ، 8.5 سی سی خون از سیاهرگ محیطی بیمار گرفت شده و تعداد پلاکت ان چک میشود. سپس در یک محفظه که حاوی 2.5 سی سی ضد انعقاد مخصوص میباشد، ریخته و سریعابه مدت 12 دقیقه با 1200 rpm سانتریفوژ میشود. سپس پلاسمای فوقانی جدا شده و مجددا با rpm 3500 به مدت 6 دقیقه سانتریفوژ میشود. تعداد پلاکت مجددا چک میشود که در صورتیکه حدودا 4-5 برابر شده باشد، 0.5 سی سی از این محلول به داخل حفره رحم از طریق کاتتر انتقال تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، 48 ساعت قبل از انتقال جنین برای بیماران کاتتر انتقال گذاشته شده و بدون تزریق ماده خاصی، کاتتر بیرون اورده میشود.