هدف این مطالعه تعیین اثر مشاوره گروهی بر آگاهی، نگرش و تصمیم گیری زنان باردار در مورد نوع زایمان می باشد. اين مطالعه تجربي بر روی زنان باردار مراجعه کننده به مراكز بهداشتي شهر ساری انجام خواهد شد. مادران نخست زای 24 تا 32 هفته ای که تمایل به سزارین دارند یا در مورد نوع زایمان مردد هستند، اندیکاسیونی برای سزارین ندارند و در کلاسهای آمادگی برای زایمان شرکت نمی کنند وارد مطالعه می شوند. در ابتدا حجم نمونه با حدود اطمینان 95 درصد و توان 80 درصد در هر گروه 28 نفر تخمین زده شد. با در نظر گرفتن احتمال 20 درصد ریزش در نهایت 35 نفر برای هر گروه محاسبه گردید. پس از اخذ رضایت آگاهانه، شرکت کنندگان با تخصیص تصادفی ساده بوسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله، مشاوره با رویکرد شناختی در 3 گروه شامل 12-11 زن برای 8 جلسه، هر جلسه 90 دقیقه، برگزار خواهد شد. گروه کنترل تنها آموزش متداول مادران باردار در مورد روشهای زایمانی را طبق دستورالعمل های خدمات مامایی و مراقبتهای مادران وزارت بهداشت ایران دریافت خواهند کرد. کور سازی در این مطالعه انجام نمی شود. پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه آگاهی، نگرش و تصمیم برای نوع زایمان در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله و آموزش تکمیل می شوند. برای سوالات آگاهی به هر پاسخ درست 1 امتیاز تعلق می گیرد. نمره گذاری سوالات نگرش بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی می باشد. آگاهی و نگرش بعنوان پیامدهای اولیه و تصمیم در مورد نوع زایمان بعنوان پیامد ثانویه بین دو گروه مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608032792N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان احمدشیروانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1226 7345
آدرس ایمیل
mashirvani@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-16, ۱۳۹۵/۰۶/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی بر آگاهی، نگرش و تصمیم گیری زنان باردار در مورد نوع زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره بر آگاهی، نگرش و تصمیم زنان باردار در مورد نوع زایمان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان باردار نخست زای 32-24 هفته؛ داراي حداقل تحصيلات اول دبیرستان؛ حاملگي خواسته؛ بدون سوابق نازايي؛ عدم محدودیت برای زايمان طبيعي؛ تمایل به انجام زایمان سزارین یا تردید در مورد نوع زایمان؛ عدم شرکت در کلاسهای آمادگی برای زایمان؛ عدم اندیکاسیون های انجام سزارین از جمله چند قلویی؛ تنگی لگن؛ گزارش سونوگرافی مبنی بر اختلال حجم مایع آمنیوتیک؛ دیسترس جنین و ماکروزومی
شرایط خروج از مطالعه: زایمان زودرس؛ تاخیر رشد داخل رحمی؛ پارگی پرده آمنیون؛ هر عامل مامایی و غیر مامایی که انجام سزارین را ایجاب کند؛ انصراف از ادامه شرکت در مطالعه و تصمیم گیری برای شرکت در کلاسهای آمادگی برای زایمان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان معلم
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95.1952
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تصمیم گیری
کد ICD-10
Z53.1, Z53
توصیف کد ICD-10
Procedure not carried out because of patient's decision for reasons of belief and group pressure, Procedure not carried out because of patient's decision for other and unspecified reasons
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آگاهی مادران در مورد روشهای زایمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی
2
شرح متغیر پیامد
نگرش مادران در مورد روشهای زایمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تصمیم گیری مادران در مورد نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسی تصمیم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مشاوره گروهی
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
آموزش متداول مادران باردار در مورد روشهای زایمانی طبق دستورالعمل های وزارت بهداشت ایران برای خدمات مامایی و مراقبتهای مادران
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی ساری
نام کامل فرد مسوول
نسترن باقریان
آدرس خیابان
خیابان وصال، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدعلی عنایتی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران