بررسی اثربخشی کابرگولین بر مقاومت به انسولین و شاخص های آنتروپومتریک بیماران مبتلا به پره دیابت (گلوکز ناشتای مختل، عدم تحمل گلوکز): یک مطالعه کارآزمایی بالینی کور شده.

تعیین اثربخشی کابرگولین بر مقاومت به انسولین بیماران مبتلا به IGT با استفاده از مدل HOMA-IR (Homeostasis Model of Assessment of Insulin Resistance) و مقایسه آن با پلاسبو

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، سه سویه کور با گروه های موازی مقایسه شده با دارونما. تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی

بیمارگیری در بیمارستان آیت الله طالقانی تهران انجام شد، بیماران، محققین، پزشک ارزیابی کننده پاسخ به درمان، آنالیز کننده داده ها و مسئول کنترل کیفیت کارآزمایی بالینی نسبت به گروه مداخلات بیماران کور شده اند.

بیماران بالغ (سن بین 20 تا 65 سال) مبتلا به اختلال گلوکز ناشتا و اختلال تحمل گلوکز وارد مطالعه شدند. بیماران دارای اختلال نارسایی شدید کبدی (چایلدپو بالای 10)، سابقه اختلالات فیبروتیک قلبی، ریوی، دریچه های قلبی، صفاقی، سابقه حساسیت به ترکیبات ارگوت، فشارخون بالای کنترل نشده، بیماران مبتلا به دیابت، مبتلا به اختلال اعصاب و روان مهم، ابتلا به آنورکسیا و بولمیا، خانم های باردار، مادران شیرده و تمام بیمارانی که به هر علت دارویی مصرف میکنند که بر روی پرولاکتین موثر است، شرایط ورود به مطالعه را نیافتند.

گروه تست: 15 عدد قرص کابرگولین 0/5 mg گروه پلاسبو: 15 عدد قرص پلاسبو با ظاهر و رنگ مشابه

پارامتر اصلی بررسی شده در این مطالعه شامل گلوکز ناشتای پلاسما، گلوکز پلاسمای دو ساعته، هموگلوبین A1c، انسولین ۲ ساعته، وزن، دور کمر و شاخص توده بدنی است.

تصادفی سازی بلوکی

در این مطالعه، بیمار، کادر ارائه دهنده خدمات درمانی، محققین، کسانی که پاسخ به درمان را بررسی میکردند، آنالیز کننده داده ها و کسی که کنترل کیفیت مطالعه را بر عهده دارد همه نسبت به نوع درمان و کد دریافتی بیمار کورسازی شده اند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و صنعتی

به منظور انجام کارهای تحقیقی قابل استفاده است.

دکتر هادی اسماعیلی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

با ارسال درخواست قابل ارائه است

با ارسال درخواست قابل ارائه است