هدف مطالعه، بررسی اثر ماساژ با و بدون روغن بنفشه بر تسکین خارش و کیفیت زندگی در بیماران همودیالیزی است.
طراحی : مطالعه برای دو گروه 24 نفره طراحی شد.
نحوه انجام : ابتدا برای هر دو گروه بمدت دو هفته پرسشنامه تعیین شدت خارش تکمیل می شود. سپس بمدت دو هفته، هر دو گروه مورد مداخله قرار میگیرند. در گروه اول فقط ماساژ و در گروه دوم ماساژ به همراه استفاده موضعی از روغن 5% بنفشه در پایه روغن بادام انجام می شود.
شرایط ورود شرکت کنندگان در مطالعه شامل سن 65 - 18 سال، سابقه بیش از سه ماه درمان با همودیالیز، عدم اسـتفاده از سایر روشهای رافع خارش در طول مطالعه، وجود خارش در طول 2 هفته قبل از شروع نمونه گیری می باشد.
شرایط خروج شرکت کنندگان از مطالعه شامل پیوند کلیه بیمار در حین مطالعه، حساسیت نسـبت به روغن مورد استفاده، نارضایتی بیمار از ادامه طرح می باشد.
مداخلات شامل ماساژ و ماساژ به همراه استفاده موضعی از روغن بنفشه می باشد.
متغیر های پیامد اصلی شامل تسکین شدت خارش و بهبود کیفیت زندگی بیماران می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017091334382N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مجید غضنفری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4423 1041
آدرس ایمیل
ghazanfarim941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تبیین حِکَّه در مکتب طب ایرانی و بررسی اثر ماساژ و مالش موضعی روغن بنفشه بر شدت خارش در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ و مالش موضعی روغن بنفشه بر شدت خارش در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
.کرایتریاهای ورود:
1. سن 65 - 18 سال
2. سابقه بیش از سه ماه درمان با همودیالیز
3. عدم اسـتفاده از سایر روشهای رافع خارش در طول مطالعه
4. فقدان هرگونه مشـکل پوسـتی عامل خارش
5. وجود خارش در طول 2 هفته قبل از شروع نمونه گیري
6. شدت خارش بیشتر از 3
کرایتریاهای خروج:
1. پیوند کلیه بیمار در حین مطالعه
2. حساسیت نسـبت به روغن مورد استفاده
3. فیستول گذاری در دست مورد مطالعه
4. تمایل بـه استفاده از شیوهاي دیگر براي کاهش شدت خارش
5. تغییر نحوه ادامه درمان بیمار
6. تصمیم شخصی بیمار برای خروج از طرح
7. نارضایتی بیمار از ادامه طرح
8. خارش بیمار بدلیل مشـکل پوسـتی
9. دیالیزیهای صفاقی
10. عدم تمایل بیمار به روغن مالی
11. سطح فسفر سرمی متغیر در آزمایشات بیمار
12. سطح سرمی هورمـون پـاراتورمون متغیر در آزمایشات بیمار
13. سطح سرمی نیتروژن اوره خون متغیر در آزمایشات بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی بصورت جدول اعداد تصادفی می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-08-12, ۱۳۹۶/۰۵/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خارش در بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
(N17-N19)
توصیف کد ICD-10
End stage kidney disease: on dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس نمره خارش (VAS)
2
شرح متغیر پیامد
خشکی پوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بیماری کلیوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ بدون روغن
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
ماساژ با روغن
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیالیز اخوان
نام کامل فرد مسوول
سید مجید غضنفری
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی، معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی ایرانی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید مجید غضنفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایرانی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3884 8931
فکس
ایمیل
Ghazanfarim941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی خورسند وکیل زاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3884 8931
فکس
ایمیل
khorsanda@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی ایرانی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید مجید غضنفری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایرانی و مکمل
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل