چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف تعیین تأثیر موضعی پماد رزماری بر زمان بروز فلبیت و عفونت ناشی از آنژیوکت در بخش کودکان بیمارستان گنجویان دزفول بر روی 76 بیمار انجام خواهد گرفت. بیماران براساس معیارهای ورود انتخاب شده و سپس به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. . درگروه مداخله، پماد رزماری به مقدارنیم سی سی و ابعاد یک سانت در قسمت دیستال آنژیوکت، در محل روی دست تا آرنج، از زمان پذیرش بیمار،هر 24 ساعت تا 72 ساعت استعمال خواهد شد. درگروه کنترل از پماد اوسرین به عنوان پلاسبو با همان شرایط و مقدار مشخص استفاده خواهد شد. محل انژیوکت هر 12 ساعت تا 72ساعت توسط فردی غیر از پژوهشگر از نظر وجود فلبیت کنترل می شود و هر 24 ساعت پماد تمیز و مجددا استعمال میشود. در صورت مشاهده حداقل دو علامت از 5 علامت فلبیت (التهاب، قرمزی، درد و طنابی شدن ورید در لمس) تشخیص فلبیت قطعی تلقی می شود و کانولای آنژیوکت به طریق استریل جدا وجهت کشت به آزمایشگاه فرستاده می شود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017072634381N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فردوس پلارک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 941 7091
آدرس ایمیل
pelarak.f@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موضعی پماد رزماری بر زمان بروز فلبیت و عفونت ناشی از انژیوکت (کاتتر عروق محیطی) در کودکان بستری در بخش اطفال بیمارستان دکتر گنجویان دزفول، سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پماد رزماری بر زمان فلبیت و عفونت آنژیوکت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 12-1سال؛ دسترسی وریدی به مدت حداقل72 ساعت؛ عدم ابتلا به بیماریهای پوستی و عروق محیطی؛ عدم مصرف داروهای استروئیدی؛ هپارین؛ نیترو گلیسیرین. معیارهای خروج : عوارض ناخواسته دارویی .
سن
از سن 95 ساله تا سن 84 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
فسنجان- خیابان جمهوری-دانشکده پرستاری مامایی رفسنجان
شهر
فسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1396.91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
phlebitis
کد ICD-10
I80
توصیف کد ICD-10
Phlebitis and thrombophlebitis

2

شرح
عفونت
کد ICD-10
T80.2
توصیف کد ICD-10
Infections following infusion, transfusion and therapeutic injection

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بروز فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24، 48 و 72 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس فلبیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24، 48 و 72 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در آزمایشگاه با کشت خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
از زمان فیکس نمودن آنژیوکت، هر 12 ساعت تا 72 ساعت، مقدار نیم سی سی پمادرزماری به ابعاد 1سانت در قسمت دیستال آنژیوکت، از ناحیه روی دست تا آرنج استعمال می شود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
از زمان فیکس نمودن آنژیوکت، هر 12 ساعت تا 72 ساعت، مقدار نیم سی سی پماداوسرین به ابعاد 1سانت در قسمت دیستال آنژیوکت، از ناحیه روی دست تا آرنج استعمال می شود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر گنجویان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
دزفول

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
آدرس خیابان
رفسنجان- خیابان جمهوری-دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری-دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رفسنجان- خیابان جمهوری-دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 34 3425 5900
فکس
ایمیل
Maj_kaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری-دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رفسنجان- خیابان جمهوری-دانشکده پرستاری مامایی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 34 3425 5900
فکس
ایمیل
Maj_kaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
جمال بهرامسری
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
jamal.bahramsari@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...