این پژوهش با هدف تعیین تأثیر رفلکسولوژی بر شدت درد و اضطراب بیماران مبتلا به سرطان متاستیک در بخش هماتولوژی بزرگسال بیمارستان شفا اهواز بر روی 92 بیمار انجام خواهد گرفت. بیماران براساس معیارهای ورود انتخاب شده و سپس به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. در گروه مداخله، پروتکل رفلکسولوژی با متابعت از روش رفلکسولوژی دستی توسط پژوهشگر در اتاق بیمار با ایجاد فضای محرمانه و در تخت بیمار انجام خواهد شد . رفلکسولوژی در طول سه روز و هر روز به مدت 30 دقیقه انجام خواهد شد. 5 دقیقه اول به شکل ماساژ جهت ریلکسیشن، 15 دقیقه رفلکسولوژی در نقاط بازتابی از بدن بیمار که درد دارد، 5 دقیقه رفلکسولوژی در تمام نقاط جهت اطمینان از این که تمام بدن را پوشش داده است، 5 دقیقه آخر مجدداً به شکل ماساژ جهت ریلکسیشن انجام خواهد شد.
برای گروه کنترل علاوه بر مراقبت های معمول بخش شامل درمان های دارویی و مسکن از تماس سطحی پوست کف پای بیمار بعنوان پلاسبو جهت کور کردن تأثیر القایی رفلکسولوژی استفاده خواهد شد. در نهایت پس از 3 روز، مقیاس درد VAS و پرسشنامه اشپیل برگر مجدداً در اختیار نمونه ها قرار گرفته و تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061634381N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فردوس پلارک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد دزفول
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 941 7091
آدرس ایمیل
pelarak.f@dums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر رفلکسولوژی بر شدت درد و اضطراب بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر رفلکسولوژی بر شدت درد و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران سرطان متاستیک با درد بالاتر از 3 بر اساس مقیاس درد واز؛ دارای سن حداقل 18 سال؛ آگاهی به زمان، مکان و شخص؛ عدم ابتلا به نوروپاتی محیط؛ عدم ابتلا به ترومبوز وریدی ؛ عدم نقص عضو پا؛ داشتن اضطراب بالاتر از 21 بر اساس مقیاس اشپیل برگر؛ عدم وجود زخمهای باز به ویژه در نقاط رفلکس. معیارهای خروج: بدحال شدن یا فوت بیمار در حین پژوهش؛ کاهش سطح هوشیاری در حین پژوهش.
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2016-12-03, ۱۳۹۵/۰۹/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.669
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
C79.9
توصیف کد ICD-10
Secondary malignant neoplasm, unspecified site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله رفلکسولوژی در طول سه روز و هر روز به مدت 30 دقیقه انجام خواهد شد. 5 دقیقه اول به شکل ماساژ جهت ریلکسیشن، 15 دقیقه رفلکسولوژی در نقاط بازتابی از بدن بیمار که درد دارد، 5 دقیقه رفلکسولوژی در تمام نقاط جهت اطمینان از این که تمام بدن را پوشش داده است، 5 دقیقه آخر مجدداً به شکل ماساژ جهت ریلکسیشن انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل علاوه بر مراقبت های معمول بخش شامل درمان های دارویی و مسکن از تماس سطحی پوست کف پای بیمار بعنوان پلاسبو جهت کور کردن تأثیر القایی رفلکسولوژی استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا بخش هماتولوژی
نام کامل فرد مسوول
سیمین جهانی
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیمین جهانی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3292 1839
فکس
ایمیل
Jahanisimin50@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.ajuma.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سیمین جهانی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز- دانشکده پرستاری و مامایی