هدف از این مطالعه مقایسه اثر کتورولاک وریدی و پتدین وریدی در کاهش درد بیماران کولیک صفراوی می باشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی مي باشد. بيماران با کوليک صفراوي و سن بين 30 تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. فاکتورهاي خروج شامل اعتياد و سابقه حساسيت به دارو هستند. 80 بيمار به صورت تصادفی با استفاده از روش راندوم بلوک به دو گروه کتورولاک وریدی و پتدین وریدی تقسیم خواهند شد. سپس دو گروه از نظر شدت درد مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017061134367N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-11, ۱۳۹۶/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اميد بامرى
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکى مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3879 1954
آدرس ایمیل
bamerio931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-14, ۱۳۹۶/۰۴/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر پتدین وریدی و کتورولاک وریدی در کاهش درد بیماران با کولیک صفراوی
عنوان عمومی کارآزمایی
پتدین و کتورولاک در درد کولیک صفراوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران با کوليک صفراوي و سن بين 30 تا 60 سال وارد مطالعه خواهند شد. فاکتورهاي خروج شامل اعتياد و سابقه حساسيت به دارو هستند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران، مشهد، ساختمان قریشی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC1395.117
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کوليک صفراوي
کد ICD-10
K80.2
توصیف کد ICD-10
Calculus of gallbladder without cholecystitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 30 دقيقه تا يک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس درد ديداري
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پتيدين وريدي با دوز 1 ميليگرم به ازاي هر کيلوگرم وين تا ماکزيمم دوز 60 ميليگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کترولاک وريدي با دوز 30 ميليگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر اميد بامري
آدرس خیابان
ایران، مشهد، ميدان بيمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، ساختمان قریشی، خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟