هدف:تعیین تاثیر تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی بر کیفیت خواب در بیماران مبتلا به بی خوابی مزمن
طراحی: تصادفی یک سو کور با گروه کنترل با حجم نمونه40نفر به صورت دو گروه 20 نفره مداخله و کنترل
معیار ورود:1عدم داشتن پیس میکر2عدم قطع بودن هر کدام اندام های فوقانی و تحتانی
معیار های خروج:1-وارد شدن ضربه روحی روانی شدید در حین مطالعه2مصرف دارو عای خواب اور
حجم نمونه:40نفر
نوع مداخله:تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی
زمان مداخله:8جلسه در طول یک ماه هر جلسه به مدت 5 دقیقه
پیامد های اولیه:بهبود کیفیت خواب مددجویان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017060634353N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش معاذی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 4612 6767
آدرس ایمیل
soroush.maazi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه تامین کننده بودجه مورد نیاز می باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی بر کیفیت خواب در بیماران مبتلا به بی خوابی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تحریک الکتریکی نقاط طب سوزنی بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:1عدم داشتن پیس میکر2عدم قطع بودن هر کدام اندام های فوقانی و تحتانی
معیار های خروج:1-وارد شدن ضربه روحی روانی شدید در حین مطالعه2مصرف دارو عای خواب اور
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-17, ۱۳۹۶/۰۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1396.81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی خوابی مزمن
کد ICD-10
G47.0
توصیف کد ICD-10
Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب پیتسبورگ و اکتی گرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
به میزان ناچیز قرمزی محل تحریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و بررسی فیزیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:صرفا تماس دادن پروب دستگله با همان نقاط بدون تحریک الکتریکی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی پوستی نقاط طب سوزنی در سه نقطهH7 و SP6 و L14
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مطالعات خواب دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سروش معاذی نژاد
آدرس خیابان
کرمانشاه دولت اباد بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه/معاونت تحقیقات و وفناوری
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه/معاونت تحقیقات و وفناوری