تاثير آموزش تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي با گام شمار بر تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن زنان با شاخص توده بدني بالا در دوره ي پس از زايمان
این مطالعه، کارآزمایی بالینی تصادفي دو گروهه است که با هدف تعیین تاثير آموزش تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي با گام شمار بر تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن زنان با شاخص توده بدني بالا در دوره ي پس از زايمان انجام مي شود. حجم نمونه شامل 64 زن چاق و داراي اضافه وزن مي باشد که در هفته هاي 16-6 پس از زايمان به مرکز بهداشتي درماني مراجعه مي کنند. جهت نمونه گيري، مرکز 2 و3 مشهد انتخاب و سپس از بين مراکز تابعه آن ها به روش قرعه کشي 4 مرکز به عنوان مداخله و 4 مرکز به عنوان کنترل انتخاب مي شوند. آموزش توسط پژوهشگر در قالب گروه هاي 5 تا 7 نفره طي 2 جلسه ي 60 تا 90 دقيقه اي، هفته اي يک بار به صورت سخنراني و پرسش و پاسخ انجام مي شود. جلسه ي اول: اندازه گيري شاخص هاي تن سنجي و ترکيب بدني، تکميل پرسشنامه ها از جمله پرسشنامه خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن کلارک، پرسشنامه شاخص فعاليت فيزيکي، توضيح در مورد چگونگي پر کردن چک ليست مواد غذايي و فعاليت فيزيکي روزانه و سپس آموزش در رابطه با فعاليت فيزيکي و فوايد آن در دوره ي پس از زايمان و طريقه ي استفاده از گام شمار داده مي شود. جلسه ي دوم: آموزش در رابطه با توصيه هاي تغذيه اي سالم خواهد بود و به افراد آموزش داده خواهد شد که مواد غذايي خود را براساس ليست جانشيني مواد غذايي انتخاب کنند. در پايان جلسه کتابچه ي آموزشي سبک زندگي سالم (با محتواي فعاليت فيزيکي و توصيه هاي تغذيه اي سالم) ارائه خواهد شد. در گروه مداخله پس از اتمام آموزش در هفته هاي 2 و 6 تماس تلفني جهت پيگيري واحدهاي پژوهش برقرار مي شود. گروه کنترل مراقبت معمول را دريافت خواهند کرد. وزن مادر در پايان هفته 4 و 8 در هر دو گروه کنترل مي شود، سپس ميانگين تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن در پايان هفته 8 بين دوگروه مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017062834339N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-31, ۱۳۹۶/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-31, ۱۳۹۶/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدي نادري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3537 7297
آدرس ایمیل
naderih931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آموزش تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي با گام شمار بر تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن زنان با شاخص توده بدني بالا در دوره ي پس از زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش بر تغييرات وزن و خودکارآمدي سبک زندگي زنان با شاخص توده ي بدني بالا در دوره ي پس از زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: برای شرکت در پژوهش رضایت کتبی داشته باشد؛ حداقل سواد پنجم ابتدایی داشته باشد؛ در هفته هاي 16-6 پس از زايمان به مرکز بهداشتي درماني مراجعه نمايد؛ شيرده باشد؛ حاملگي اخير وي ترم و تک قلو باشد؛ سطح فعاليت فيزيکي بر اساس شاخص فعاليت فيزيکي ضعيف (نمره ي بين 39-20) يا غير فعال (نمره ي کمتر از 20) باشد؛ شاخص توده ي بدني قبل از بارداري بين 34/9-25 داشته باشد؛ شاخص توده ي بدني بعد از زايمان بين 34/9-25 داشته باشد. معيار خروج: دريکي از جلسات آموزشي شرکت نداشته باشد؛ تنش هاي روحي رواني در حین پژوهش رخ دهد؛ در صورتي که 3 جلسه ي ممتد يا 5 جلسه ي منقطع پياده روي انجام نشده باشد؛ در صورتي که تعداد گام هاي ثبت شده در بيش از 5 جلسه از 120-100 گام در هر دقيقه کمتر باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد مقدس، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.429
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقي پس از زايمان
کد ICD-10
E66.8
توصیف کد ICD-10
Other obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغييرات وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 4 هفته پس از مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدي سبک زندگي مربوط به وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص فعاليت فيزيکي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
3
شرح متغیر پیامد
دور لگن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
4
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
5
شرح متغیر پیامد
ترکيب بدني
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آناليز بيو ايمپدانس الکتريکي
6
شرح متغیر پیامد
شاخص توده ي بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4هفته پس از مداخله،8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو و متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله علاوه بر مراقبت استاندارد موجود در مراکز بهداشت، آموزش تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي با گام شمار توسط پژوهشگر در قالب گروه هاي 7-5 نفره به روش سخنراني و پرسش و پاسخ، طي دو جلسه (60-90) دقيقه اي به فاصله ي يک هفته انجام مي شود. با پايان يافتن جلسات آموزشي کتابچه سبک زندگي سالم با محتواي تغذيه ي سالم و فعاليت فيزيکي پس از زايمان به مادران داده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت استاندارد موجود در مراکز بهداشتي را دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتي درماني شماره 2
نام کامل فرد مسوول
هدي نادري
آدرس خیابان
ابتدای بولوار وحدت، جنب پارک وحدت
شهر
مشهد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتي درماني شماره 3
نام کامل فرد مسوول
هدي نادري
آدرس خیابان
خيابان آخوند خراساني 24
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟