چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر عمل جراحی کلپورافی بر مشکلات ادراری وجنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگنی میباشد.جمعیت مورد مطالعه: 70 زن د ارای این بیماری مراجعه کننده به بیمارستان بعثت سنندج در سال 1388. معیارورود: متاهل-سن بین 20-49 -دارای همسر وفرزند معیار خروج: سابقه طلاق-سابقه جراحی لگنی و پستان-مصرف داروی مخدر-بیمایهای مزمن-مشکلات جنسی ذر همسر-عفونت ادراری وتناسلی. مداخله: عمل جراحی کلپورافی قدامی وخلفی. پیامد اولیه: مشکلات ادراری و جنسی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138809082788N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-09-21, ۱۳۸۸/۰۶/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-09-21, ۱۳۸۸/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعله شاه غیبی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1328 5910
آدرس ایمیل
shole.shahgheibi@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-21, ۱۳۸۸/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-21, ۱۳۸۹/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرعمل کولپورافی بر مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگنی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرعمل کولپورافی بر مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: متاهل-سن بین 20-49 -دارای همسر وفرزند معیار خروج: سابقه طلاق-سابقه جراحی لگنی و پستان-مصرف داروی مخدر-بیمایهای مزمن-مشکلات جنسی ذر همسر-عفونت ادراری وتناسلی
سن
از سن 20 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2009-03-18, ۱۳۸۷/۱۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
12093

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگن
کد ICD-10
N81.6
توصیف کد ICD-10
Rectocele

2

شرح
مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگن
کد ICD-10
N81.1
توصیف کد ICD-10
Cystocele

3

شرح
مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگن
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Stress incontinence

4

شرح
مشکلات ادراری و جنسی زنان مبتلا به پرولاپس لگن
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Lack or loss of sexual desire

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مشکلات ادراری و جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1روز قبل از عمل جراحی و 1-90-180 روز پس از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسش نامه و معاینه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
عمل کولپورافی قدامی وخلفی
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
سنندج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدری(مدیر پژوهشی)
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-دانشکده پزشکی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
ثنا فیضی
موقعیت شغلی
انترن پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 87 1328 2001
فکس
+98 87 1323 4600
ایمیل
www.f.sana@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
شعله شاه غیبی
موقعیت شغلی
برد تخصصی زنان وزایمان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان بعثت
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 87 1328 2001
فکس
+98 87 1225 3744
ایمیل
shole.shahgheibi@muk.ac.ir , shahgheibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
ثنا فیضی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...